FDA顾问批准5岁以下儿童首次接种COVID-19疫苗
周三，美国婴幼儿和学龄前儿童的第一批COVID-19疫苗接种又向前迈进了一步。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的疫苗顾问们对Moderna和辉瑞(Pfizer)为最小儿童生产的疫苗表示赞许。
外部专家一致认为，疫苗对5岁以下儿童(约1800万)的益处大于风险。他们是美国最后一个没有获得COVID-19疫苗的年龄组，许多父母都急于保护他们的孩子。
如果所有的监管步骤都通过了，下周就可以注射了。
“这是一种期待已久的疫苗，”小组成员之一、密苏里州堪萨斯城儿童医院的杰·波特诺伊医生说。“有那么多家长非常渴望接种这种疫苗，我认为我们应该为他们提供一个选择，如果他们想要接种疫苗的话。”
FDA疫苗主管彼得·马克斯(Peter Marks)博士在会议开幕时公布的数据显示，在疫情期间，住院的幼儿人数出现了“相当令人不安的激增”，并指出有442名4岁以下的儿童在大流行期间死亡。他说，这远远低于成人死亡人数，但在考虑到为最小的孩子接种疫苗的必要性时，不应被忽视。
马克斯说:“每个失去的孩子基本上都使一个家庭破裂。”
虽然支持疫苗，但一些专家小组成员说，他们认为幼儿患严重疾病和死亡的几率很小。
塔夫茨大学的科迪·迈斯纳博士说:“接种疫苗的风险很低，但对最小的孩子来说，感染COVID-19的风险也很低。”
FDA审查员表示，这两个品牌对6个月大的儿童似乎都是安全有效的分析了在一整天的会议之前。包括发热和疲劳在内的副作用，在两组患者中通常都是轻微的，比在成人中更少见。
这两种疫苗使用相同的技术，但有不同之处。本周早些时候，疫苗专家在与记者的电话中指出，这两种疫苗还没有相互测试，所以无法告诉父母哪一种疫苗更好。
“你不能直接比较疫苗，”前FDA疫苗主管、乔治城大学的杰西·古德曼(Jesse Goodman)博士说。
如果FDA同意其顾问的意见并批准注射，那么还有一个步骤。美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)将在其顾问周六投票后决定正式建议。如果疾控中心同意，最快周一或周二医生办公室、医院和药店就可以提供疫苗注射。
辉瑞的疫苗适用于6个月到4岁的儿童;Moderna的疫苗有效期为6个月至5年。
Moderna的疫苗剂量是该公司成人疫苗剂量的四分之一。两剂疫苗似乎足以预防严重疾病，但在预防轻度感染方面只有40%到50%的效果。Moderna在测试中添加了一种助推器，并希望最终能提供一种助推器。
辉瑞的疫苗剂量仅为成人剂量的十分之一。辉瑞和合作伙伴BioNTech在测试中发现，两针疫苗不能提供足够的保护，因此在omicron波期间添加了第三针。
辉瑞提交的数据没有发现安全问题，并表明三针疫苗在预防有症状的冠状病毒感染方面有80%的有效性。但这只是基于10例COVID-19病例;随着该公司正在进行的研究中出现更多的案例，这种计算可能会发生变化。
几位顾问指出，两剂辉瑞疫苗后的保护效果很低，他们担心一些父母可能会跳过第三剂，或者错误地认为孩子在两次注射之间得到了更好的保护，从而使他们容易受到伤害。
罗莎琳德·富兰克林大学的Archana Chatterjee博士说，对父母的教育必须“非常非常小心地进行，这样他们就不会被疫苗实际提供的功能所误导”。
相同的周二，美国食品药品监督管理局(FDA)的一个委员会批准了Moderna针对6至11岁儿童的半剂量疫苗和针对青少年的全剂量疫苗。如果得到FDA的批准，这将是这些年龄段的第二种选择。目前，辉瑞疫苗是他们唯一的选择。
美国的疫苗接种运动始于2020年12月，辉瑞和Moderna推出了成人疫苗，卫生保健工作者和养老院居民首当其冲。去年增加了青少年和学龄儿童。
Moderna今年4月表示，该公司也在寻求美国以外的监管机构批准其儿童疫苗。根据世界卫生组织的数据，12个国家已经使用其他品牌为5岁以下儿童接种疫苗。
在美国，仍不清楚有多少父母希望自己的孩子接种疫苗。据估计，四分之三的儿童已经被感染。自去年11月辉瑞公司向5至11岁的儿童开放疫苗接种以来，只有约29%的儿童接种了疫苗，这一比例远低于公共卫生部门认为的理想水平。
芝加哥库克县健康中心的家庭医学医生尼米·拉贾戈帕尔(Nimmi Rajagopal)说，她几个月来一直在为父母们做准备。
她说:“有些人在犹豫，有些人则迫不及待地想去。”
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