Juul FDA禁止电子烟与青少年vap激增
Juul美国卫生监管机构周四下令将其从市场电子香烟,最新的打击,陷入困境的公司广泛指责引发了全国青少年vap激增。
行动是一项全面的一部分努力,美国食品和药物管理局让科学审查数十亿美元的vap行业经过多年的监管延迟。
FDA Juul说必须停止销售其vap设备及其烟草和薄荷味墨盒。那些已经在市场上必须被删除。消费者没有限制从Juul或使用的产品,该机构说。
保持在市场上,公司必须证明他们的电子烟公共卫生中获益。在实践中,这意味着证明成人吸烟者使用它们可能戒烟或者减少吸烟,而青少年不太可能被他们迷住。
FDA指出,一些最大的卖家像尤尔的说法可能扮演了一个“不成比例”的角色在青少年vap的上升。该机构周四说,尤尔这样的应用程序没有足够的证据表明,营销其产品“适合于公共卫生的保护。”
Juul说,FDA不同意的结果,将寻求把禁止持有公司认为其选项,包括可能的吸引力,与监管机构。
FDA在一份声明中说,尤尔这样的应用程序使监管机构重大问题和不包括足够的信息来评估任何潜在的风险。该机构表示,该公司的研究包括“不足和矛盾的数据”之类的有害化学物质浸出从Juul墨盒。
“没有数据需要确定相关的健康风险,美国食品和药物管理局发布这些营销拒绝订单。”Michele Mital, acting director of the FDA's tobacco center, said in the statement.
乔•Murillo Juul首席监管官员在该公司的声明中说,尤尔这样提交足够的信息和数据监管机构提出的解决所有问题。他指出,该公司的应用程序,两年多前提交,包括比较可燃香烟和其他产品。
他说,它还包括信息的潜在有害影响公司的产品。
自去年秋季以来,FDA已经OK tobacco-flavored电子烟从Reynolds,逻辑和其他公司。但业内人士和反烟人士抱怨说,这些产品仅占一个很小的百分比vap市场在美国的60亿美元
Juul机构周四说,人们使用产品或吸烟者想要远离香烟和雪茄可以切换到FDA-authorized电子烟。
监管机构一再推迟决定设备的市场领导者,包括尤尔的说法,它仍然是最畅销的vap品牌尽管销售额下降。
去年,该机构拒绝了申请超过一百万其他电子烟和相关产品,主要是由于他们的潜力吸引未成年的青少年。
反烟组织称赞美国食品和药物管理局的行动,美国肺脏协会称之为“姗姗来迟,最受欢迎的。”The American Vapor Manufacturers Association said it was a "shameful decision."
电子烟第一次出现在美国十多年前的承诺提供吸烟者危害较小的选择。设备的热量吸入的尼古丁溶液变成蒸汽,绕过许多烟草燃烧产生的有毒化学物质。
但是研究已经达到了相互矛盾的结果是否真正帮助吸烟者戒烟。和努力被FDA对vap的产品和他们的声明被行业游说不断放缓和竞争的政治利益。
vap市场增长包括数以百计的公司出售一批设备和尼古丁的解决方案在各种口味和优势。
vap发行了新的紧迫感Juul在2018年高尼古丁,fruity-flavored墨盒迅速成为一个全国性的狂热在初中和高中的学生。该公司面临一系列联邦和州调查初期营销实践,其中包括Juul分发免费产品在音乐会和聚会由年轻的有影响力的人。
2019年,公司被逼停止所有广告和消除其水果和甜点口味。第二年,FDA有限风味小vap设备烟草和薄荷醇。另外,国会提高了烟草和vap所有产品的购买年龄21岁。
但是电子烟是否应该保持在市场上的问题依然。
美国食品和药物管理局一直在法院命令下呈现其决策;反烟组织成功起诉该机构加快其审查。
烟草专家肯尼斯·华纳,密歇根大学公共卫生学院的嫌疑人的政治压力团体扮演了一个角色在FDA的决定。
“我认为他们会有很难得出其他结论,”沃纳说,他没有看到尤尔这样的应用程序。他补充说,他并不需要烟草的钱。
作为回应,一个FDA的发言人说,公司没有提供足够的信息进行全面的风险评估的产品,这就会阻止该机构发现赞成尤尔的说法。
Juul虽然仍然是一个卖得最好,联邦政府最近的一项调查显示,青少年已经从公司转移。
总的来说,调查显示下降近40%的青少年vap率作为许多孩子被迫在大流行期间在家学习。不过,联邦官员警告解释结果给他们是首次网上收集的,而不是在教室里。
Juul两个斯坦福大学的学生,在2015年推出,在两年内飙升的vap市场。尤尔的说法仍占美国由于电子烟市场的近50%。一次控制超过75%。
烟草巨头Altria,使万宝路香烟,Juul支付近130亿美元35%的股份在2018年。
周二,美国食品和药物管理局还制定了计划建立一个最大尼古丁水平对某些烟草制品减少也能让人上瘾。宣布,该机构还表示,它已经投资了一个多媒体公共教育运动旨在警告年轻人使用缴获的潜在风险。
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