化学免疫疗法的ibrutinib改善了新诊断的地幔细胞淋巴瘤患者的无进展生存率
结合化学免疫性疗法与布鲁顿的酪氨酸激酶（BTK）抑制剂ibrutinib在先前未经治疗的壁垒细胞淋巴瘤（MCL）中，在65岁及以上的患者中，与标准的化学免疫疗法相比，无效的化学免疫性疗法比标准的化学免疫疗法改善了进展的生存率。2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。研究结果也今天发表在新英格兰医学杂志。
自2013年以来，在28个国家的183个地点进行了随机III期光泽临床试验。这项双盲研究评估了用Bendamustine-rituximab和Rituximab维持以及Ibrutinib或安慰剂的治疗。主要终点是研究人员评估的无进展生存率（PFS）。
中位PFS为80.6个月，在对照组中，ibrutinib组合为52.9个月。Ibrutinib组的完整响应率为65.5％，安慰剂组为57.6％。在数据截止时，在任何一个治疗组中尚未达到总体生存期。
“多数的地幔细胞淋巴瘤由于治疗过多的毒性过多，被诊断出65岁以上的患者无法接受强化化疗或干细胞移植。基于ibrutinib的前线治疗方案具有显着的无进展生存益处，对于以前几乎没有选择的患者人群来说，这可能是一个新的治疗机会。”
MCL是B细胞淋巴瘤的罕见且无法治愈的亚型，占所有非霍奇金淋巴瘤病例的7％。单药ibrutinib已转化了具有持久活性的复发或难治性MCL患者的护理，尤其是在初次复发时使用时，但患者不可避免地会在一到两年内发展耐药性。伊布鲁替尼获得了美国食品药品监督管理局的加速批准，以治疗以前至少接受过一种治疗的MCL患者。
Shine研究将523名患者随机分配到两个治疗臂。中位年龄为71岁，在地幔细胞淋巴瘤国际预后指数（MIPI）中，有65.6％的患者患有低或中间的预后危险因素，而8.6％的患者患有BLASTOID/多态性组织学。患者无法接受以前的疾病疗法。试验参与者代表了新诊断的MCL患者的种族崩溃，其中大多数是白人（77％）。
在诱导期间和利妥昔单抗维持期间进行了两年，在疾病进展或不耐受之前，进行了依鲁替尼的治疗。52例（19.9％）和106例（40.5％）患者分别接受了伊布鲁替尼和安慰剂臂的抗淋巴瘤疗法，而106（38.7％）中有41例（38.7％）在安慰剂组中接受了第二线BTK抑制剂。
3级或4级与治疗相关的不良事件发生在伊布鲁替尼组的81.5％的患者中，安慰剂组为77.3％。据报道，伊布鲁替尼组的13.9％的患者和接受安慰剂的患者中有6.5％的患者报告了心房颤动。安全性与各个药物的已知概况一致，患者在两个治疗组中类似地对其健康相关的生活质量进行了评分。
“这项研究表明，伊布鲁替尼的组合显着改善无进展生存王说：“有可管理的毒性。老年患者与地幔细胞淋巴瘤。”
这项研究中的患者继续遵循评估治疗组之间整体生存的差异。未来的研究可能会研究无化疗或无时限制的ibrutinib组合。
