Juul试图阻止FDA禁止在美国销售电子烟
Juul周五要求联邦法院阻止政府停止销售其电子烟的命令。
这家电子烟制造商要求法院暂停它所称的美国食品和药物管理局的“非常和非法行动”,该行动将要求它立即停止业务。的公司向华盛顿的美国上诉法院提交了一份紧急动议,准备对FDA的决定提出上诉。
FDA周四表示,Juul必须停止销售其特许经销商装置及其烟草和薄荷味墨盒。
这一行动是该机构在经过多年监管拖延后,对价值数十亿美元的电子烟行业进行科学审查的全面努力的一部分。
为了留在市场上,公司必须证明他们的电子烟是有益的公共卫生.在实践中,这意味着要证明使用电子烟的成年吸烟者有可能戒烟或减少吸烟,而青少年则不太可能对电子烟上瘾。
FDA表示,Juul的申请给监管机构留下了重大问题,而且没有包括足够的信息来评估任何申请潜在的健康风险.Juul表示,它提交了足够的信息和数据来解决所有提出的问题。该公司表示,FDA拒绝了其暂停订单的要求,以避免对其业务造成大规模干扰。
虽然Juul仍是最畅销的电子烟,但其在美国电子烟市场的份额已降至约一半。几年前,该公司因未成年人吸电子烟的激增而受到广泛指责,但最近的一项联邦调查显示,青少年吸电子烟的比例有所下降,人们开始远离Juul的产品。
该设备将尼古丁溶液加热成蒸汽,然后被吸入,绕过了许多烟碱有毒化学物质由烟草燃烧产生的。
该公司在上周五提交给法庭的文件中说,它在近两年前向FDA提交了一份长达12.5万页的申请。该公司表示,该应用程序包括几项评估Juul用户健康风险的研究。
Juul表示,当FDA在审查期间允许其产品销售时,FDA不能辩称立即将其产品从市场上撤下符合“关键和紧急的公共利益”。
该公司指出,FDA拒绝了它的申请,但却批准了竞争对手提交的类似产品。
美国食品和药物管理局已经批准了雷诺兹、Logic和其他公司的电子烟,同时拒绝了许多其他公司的电子烟。
2019年,Juul迫于压力停止了所有广告,并取消了其水果和甜点口味,因为这些口味在初高中学生中很受欢迎。第二年,美国食品和药物管理局将小型电子烟中的香料限制为烟草和薄荷醇。
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