美国:辉瑞COVID-19疫苗似乎对5岁以下儿童有效
联邦卫生官员周日表示，儿童剂量的辉瑞公司的COVID-19疫苗对5岁以下儿童似乎是安全有效的，这是人们期待已久的开始为儿童接种疫苗的关键一步最小的美国儿童．
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)在周三的会议之前公布了对辉瑞疫苗的分析，届时外部专家将投票决定是否为美国1800万婴儿、幼儿和学龄前儿童接种疫苗。在美国，5岁以下的儿童是唯一没有资格接种COVID-19疫苗的群体
上周晚些时候，FDA发布了一份类似的Moderna疫苗的分析报告孩子们在6。
如果监管机构批准一家或两家公司的疫苗接种，疫苗接种最早可能在下周开始，制药商准备迅速运送政府订购的疫苗。家长们一直在催促联邦官员几个月来，随着越来越多的成年人摘掉口罩，放弃其他公共卫生预防措施，他们有机会保护自己最小的孩子。
虽然只有约3%的美国COVID病例年龄在6个月至4岁之间，但住院治疗和住院治疗的人数较少死亡率这一组的死亡率高于年长的孩子根据FDA的分析，这是专家们说保护这一群体很重要的原因之一。
FDA表示，在测试期间接受辉瑞疫苗注射的儿童体内产生了高水平的抗病毒抗体，有望保护他们免受冠状病毒的侵害。这是获得FDA批准所需的基本门槛。但进一步的测试发现了关键的差异，辉瑞的结果更为明显。
辉瑞的疫苗该疫苗在预防有症状的COVID-19方面的有效性为80%，尽管这一计算是基于研究参与者中诊断出的10例病例。随着辉瑞研究的继续，这个数字可能会发生变化。
Moderna的两剂系列疫苗在预防较轻感染方面的有效性只有40%至50%左右，尽管这两家公司在大流行期间的不同时间进行了测试，当时有不同的变种在传播。Moderna已经开始测试一种儿童助推器。
周三，FDA将要求一个由疫苗专家组成的独立小组在投票前对两家公司的数据进行辩论。FDA不需要遵循该组织的建议，但这一过程被视为公开审查疫苗的关键步骤。
预计FDA将在周三全天会议后不久作出正式决定。下一步:建议如何使用疫苗的美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)将召集自己的专家小组，讨论哪些孩子需要接种疫苗。
目前还不清楚这种疫苗最初会有多少需求。最近的一项调查显示，只有五分之一的幼儿父母会立即给孩子接种疫苗。根据政府数据，自去年11月以来，美国年龄较大的学童已经可以接种疫苗，但在5至11岁的儿童中，只有不到三分之一的人接种了两剂推荐的疫苗。
对于最小的孩子，每家公司都提供不同的剂量和数量，辉瑞从6个月到4岁，Moderna从5岁开始。
辉瑞和它的合作伙伴BioNTech计划每隔三周注射两针，然后至少在两个月后再注射第三针——每针的剂量为成人的十分之一。辉瑞是目前唯一一家为美国大龄儿童提供COVID-19疫苗的公司。
Moderna正在申请FDA批准两针，每针剂量为成人剂量的四分之一，间隔四周左右注射。
FDA目前只允许Moderna的疫苗用于成人。但一些国家允许青少年注射全剂量，6至11岁儿童注射半剂量，FDA也在考虑采取这一措施。
据美国卫生官员称，超过3万名5岁以下的美国儿童因COVID-19住院，该年龄段的冠状病毒死亡病例近500例。
政府允许药店和各州从上周开始订购小剂量，最初有500万剂，一半由辉瑞公司生产，一半由Moderna公司生产。
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