辉瑞要求FDA以低于5 s的速度OK Covid-19疫苗

辉瑞公司周三表示，它已要求美国食品和药物管理局在5岁以下的儿童中批准其Covid-19-19疫苗的紧急使用。

该公司在一份声明中表示，已向该机构提供了2/3阶段试验的数据，其中包括近1,700个孩子们当Omicron是主要变体时，他接受了第三剂疫苗。

试验表明，该疫苗会触发强烈的免疫反应并且是安全的。据该公司称，在第三剂剂量后一个月，儿童的抗体水平与两次剂量后16至25岁的孩子相似。在中期，该疫苗在防止有症状的Covid-19中有效80.3％。这发现于5月23日发布，但尚未在医学杂志上进行同行评审或发表。

试验中的孩子接受了三种3-MCG剂量，前两剂分开三周=第三剂量第二剂剂量至少两个月后给予。6个月至5岁的儿童的剂量比老年人小的剂量小。5至12岁的儿童接受了两剂10兆瓦疫苗，而12岁及以上的人则接受两剂30毫秒剂的疫苗。两组都有资格获得助推剂量，CNN报告。

5岁以下的儿童是美国唯一不符合COVID-19的年龄组。4月下旬，ModernA为FDA提供了有关在6个月至5岁的儿童中使用其Covid-19-19的试验数据。疫苗专家的FDA面板设置为遇见6月15日，讨论现代和辉瑞的请求，要求在其中紧急使用Covid-19年幼的孩子。

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