中断使用免疫抑制药物治疗患者会使抗体对COVID-19增强剂的反应增加一倍
由诺丁汉大学的专家与几所大学和NHS医院合作领导的一项重大临床试验发现，在COVID-19加强疫苗接种后，中断对弱势人群的长期免疫抑制药物治疗两周，他们对加强疫苗的抗体反应会增加一倍。
疫苗应答与停用甲氨蝶呤(VROOM)试验是与曼彻斯特大学、伦敦帝国理工学院、牛津大学和伦敦玛丽女王大学的同事合作进行的，该试验将对服用免疫抑制药物的人产生影响——他们是在大流行期间被建议“屏蔽”的数百万临床脆弱患者之一。这项研究由牛津临床试验研究中心(OCTRU)进行。
研究结果发表在《柳叶刀呼吸医学》．
该研究计划招募560名患者，但当来自前254名参与者的中期结果显示出明确的结果时，独立的研究监督委员会提前停止了招募。
甲氨蝶呤是最常用的免疫抑制药物，英国约有130万人使用这种药物治疗风湿性关节炎等炎症疾病，以及牛皮癣等皮肤疾病。他们中的许多人是在COVID-19大流行第一阶段被建议屏蔽的220万临床极度脆弱人群中的一员，这取决于专家的建议和他们的风险因素。
虽然甲氨蝶呤可以有效控制这些情况，并已成为许多疾病的一线治疗方法，但它降低了身体对抗感染的能力，以及对流感和肺炎疫苗(包括针对COVID-19的疫苗)产生强烈反应的能力。
VROOM试验研究了在COVID-19加强疫苗接种后中断甲氨蝶呤治疗两周对自身免疫性炎症疾病成人疫苗反应的影响。
年龄超过18岁的患者是从英格兰和威尔士26家NHS医院的皮肤科和风湿病门诊招募的。该试验评估了在COVID-19疫苗的第三主要剂量或加强剂后立即暂时停止与继续甲氨蝶呤治疗。
在试验期间，127名参与者被要求暂停使用甲氨蝶呤两周，127人继续正常使用。决定谁停止或继续甲氨蝶呤治疗是由一个计算机程序决定的——类似于抛硬币或掷骰子。
研究小组比较了两组人在接种COVID-19疫苗4周和12周后的峰值抗体水平。这种尖刺抗体可以阻止病毒感染体内细胞。
接种4周和12周后，与继续使用甲氨蝶呤的组相比，接种甲氨蝶呤两周后暂停使用甲氨蝶呤的组的峰值抗体水平高出两倍多。在第4周，暂停组的疾病控制有所恶化，但在第12周时恢复正常。对生活质量和总体健康没有影响。
鉴于该研究的初步结果，独立研究指导委员会建议停止进一步招募VROOM试验人员。参加VROOM研究的参与者将被邀请在接种疫苗后6个月参加一次额外的访问。
峰值抗体水平反映了抗体反应的强度。研究小组目前正在通过测量其杀死活SARS-CoV-2病毒和其他令人担忧的变体(如Omicron)的能力，来检查抗体反应的质量。
诺丁汉大学首席研究员、诺丁汉大学医院NHS信托的荣誉顾问风湿病学家Abhishek教授说:“我们对VROOM试验的初步结果非常满意。在推迟服用甲氨蝶呤两周的患者中，抗体反应增加了一倍。抗体反应的改善持续了3个月。炎症发作的风险在短期内增加。然而，大多数都可以自我管理。
“我们还发现，停药后患者的生活质量没有受到不良影响。然而，该研究没有评估这一策略是否会减少COVID-19病例或减少因COVID-19住院的人数，因为它不够大，无法检测到这些差异。
“实施这些成果可以大大改善助推器为数百万患有这些疾病的人提供的预防COVID-19的保护。2019冠状病毒病使他们很容易患上严重疾病，同时仍然不得不忍受病情带来的痛苦和令人不安的影响。我们希望这些证据是帮助他们继续生活的下一步。”
国家卫生研究院COVID-19疫苗研究项目临床负责人和国家联合感染专业负责人Andy Ustianowski教授说:“尽管现在英国大多数人都接种了疫苗，但继续进行研究以确保我们能够在不同患者群体中有效地使用疫苗仍然像以往一样重要。
“这些具有里程碑意义的结果提供了高质量的证据，有助于最好地保护数百万免疫系统受损的人，使他们更安全地远离病毒和现有的慢性疾病。
“感谢所有参与的参与者，我们依靠他们的持续承诺来帮助我们了解更多并最终击败病毒。”
联合首席申请人、伦敦帝国理工学院传染病系免疫学和呼吸医学教授、英国伦敦盖伊和圣托马斯NHS基金会信托的皇家布朗普顿医院肺部部的罗斯玛丽·博伊顿教授说:“这项研究首次报告了一种免疫抑制药物中断两周的有效性甲氨蝶呤在COVID-19加强疫苗接种后立即接种，以增强对sars - cov -2的抗体结合免疫。我们的结果显示抗体水平增加了一倍，持续了12周。这对这一免疫抑制患者群体未来的疫苗接种策略具有重要意义。”
OCTRU学术负责人、牛津大学副教授乔纳森·库克说:“很高兴看到简单、廉价和适度的治疗调整可以产生的差异。需要像VROOM这样的临床试验来帮助我们了解如何在不同的患者群体中最好地提供COVID-19增强剂等疫苗。”
医学研究理事会执行主席John Iredale教授为该试验提供了部分资金，他说:“这一重要发现ob欧宝直播nba意味着许多需要服用免疫抑制药物的人现在有了一种安全有效的方法来提高他们对拯救生命的COVID-19疫苗的免疫反应。这项研究再次表明，英国研究界快速建立精心设计的临床试验的世界领先能力可以提供优化医疗干预措施和在大流行中拯救生命所需的证据。”
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