美国调整后的新冠病毒增强剂必须针对更新的omicron类型
周四,美国监管机构告诉COVID-19疫苗制造商,任何为秋季调整的强化注射都必须增加针对最新的米克隆亲属的保护。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)表示,最初的疫苗将用于仍在接受第一轮疫苗接种的人。但随着免疫力的下降和超传染性的omicron变种家族越来越善于躲避保护,食品和药物管理局决定,为秋季准备的助推器需要一个更新。
配方是:在原有疫苗的基础上,增加对抗名为BA.4和BA.5的omicron亲戚的保护。这些突变体加起来占美国新感染病例的一半多一点。
这仍然是一场赌博,因为我们无法知道,当寒冷天气临近时,一种omicron的亲戚是否仍然会构成威胁,或者是否会有一种新的突变体取代它。只要人们已经服用了推荐的增强剂,目前的辉瑞和Moderna疫苗仍然可以对COVID-19最糟糕的结果提供强大的保护。
但这种被科学家称为“二价”疫苗的组合方法,将使助推器在保留原始疫苗已证实的益处的同时,增加其保护范围。这是一种常见的疫苗策略:例如,注射流感疫苗可以预防四种流感毒株,而且每年都会根据传播的病毒进行调整。
FDA的决定紧随其后本周早些时候,科学顾问建议任何秋季战役的助推器都应该包含某种版本的欧米克隆——但还没有决定是导致去年冬天激增的突变体欧米克隆,还是取代它的基因不同的亲戚。
辉瑞和Moderna已经在酝酿和测试针对第一个omicron突变体的增效剂,预计将于10月推出。他们发现,增加额外的保护是安全的,而且会刺激产生更多抗ommicon抗体,而不仅仅是再注射一剂现有的疫苗。
辉瑞已经开始研究另一种实验剂量,针对FDA最终选定的新毒株。
辉瑞发言人Jerica Pitts在一封电子邮件中说:“我们正在继续从我们关于BA.4/5的研究中收集更多的数据,一旦我们准备好提交,就会与我们联系。”
Moderna公司告诉FDA的顾问,改用目前流通的更新菌株可能会使其增效剂的更新再推迟一个月。Moderna公司发言人说,该公司计划向监管机构提交疫苗数据。
FDA的命令并不能保证这些组合疫苗将在秋季供应。在该机构决定是否批准改良助推器之前,制造商仍然必须提供关键数据,然后疾病控制和预防中心将不得不决定如何使用它们。
目前,所有5岁及以上的美国人都已被敦促对当前疫苗进行至关重要的第一次强化。50岁及以上的人有资格获得第二次强化疫苗。有关部门表示,使用omicron疫苗对COVID-19住院治疗的保护虽然仍然很强大,但在老年人中有所下降,第二次增强剂可以帮助恢复这种保护。
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