研究显示康复的等离子体重症患者住院COVID-19并没有好处
康复的等离子体,广泛给重病患者住院COVID-19流感大流行期间,不提高自己的生存能力或恢复,根据国家临床试验由范德比尔特大学医学中心和发表在杂志上胸部。
随机安慰剂对照,多中心盲目被动免疫试验(PassITON),对我们的国家看着COVID-19的疗效和安全性康复的等离子体治疗成人住院治疗中度到重度COVID-19 14天内出现症状。
使用康复的理由等离子体COVID-19等急性病毒性感染,注入血液从一个病人的血浆成分最近从相同的疾病中恢复病人感染的早期阶段可能提供当前感染患者感染病毒的抗体,帮助他们恢复得更快。
”在这个试验中,我们很幸运有巨大的全国各地成千上万的人之间的协作,包括病人、家庭、临床医生、研究人员在VUMC 25家医院和一个很棒的团队,”韦斯利说,医学博士,英里,急诊医学副教授,副总统为临床研究网络和战略VUMC和该研究的第一作者。“我们问了一个非常具体的问题在这个研究:在病人住院时间与COVID重病,康复的等离子体的输血提供给临床医生在美国提高能力恢复和生存?答案显然是否定的。”
“提供被动免疫康复的等离子体没有出现受益患者一旦病情进展的需要在医院治疗。尽管接受康复的等离子体与中和抗体的效价较高,治疗没有帮助住院病人,”托德·赖斯说,医学博士,硕士,副教授,副总裁VUMC创新和临床试验操作,和该研究的资深作者。
在这项研究中960名成年人与COVID-19被随机分配到两个groups-those住院接受一个单位的恢复期的治疗和那些接受安慰剂。结果表明,两组有几乎相同的临床结果;在28天治疗后,18.5%的患者在恢复期的等离子体组和安慰剂组17.2%的患者已经死亡。
这项研究是由范德比尔特研究所临床和转化研究(VICTR)。由一开始的多莉•帕顿COVID-19研究基金,然后扩展到多中心的一项研究在2020年9月资金由国家医学转化中心(National Institutes of Health)。
COVID-19引起全球约4.5亿人患病,600万人死亡的最初两年期间大流行。从一开始,康复的等离子体被称为是一个潜在的有前途的治疗方法。
但是而不是管理一个未经证实的治疗病人,临床和研究企业VUMC决定采取安全控制方法,看着背后的证据认为康复的等离子会有所帮助。
“我们决定而不是跳到船,并且给我们所有的COVID-19病人康复的等离子体在范德比尔特,我们要做一个适当的审判,“自我说。
“VUMC是一个真正的学术医疗中心和概念化,协调和/或参与了大量的随机临床试验吉尔说:“滑轮,MBA,研究医学教授和VICTR执行董事。“这审判执行调查,未经证实的干预…它是漂亮的,虽然结果unfortunate-we希望治疗工作说明为什么试验总是必要的,”她说。
自我说尽管VUMC研究是最严格的审判COVID-19住院病人康复的等离子体,其他的研究已经进行了过去几年表现出类似的结果,康复的等离子治疗那些对COVID-19住院的,至少目前部署,是行不通的。“这是确凿的证据,”他说。
一年多来VUMC登记患者和血液的帮助下保证,献血中心,开发了自己的“管道”的恢复期的等离子体。
吉利安·罗德博士VICTR高级科学项目经理说,康复的等离子体试验收集的血液VUMC,运往全国各地其他24医院参与这项研究。
“很多慷慨的范德比尔特员工,社区成员捐赠的等离子体和真正的保持我们的研究,”她说。“这是惊人的,他们能够提供足够的等离子体,使近1000人——耐心,卖审判。”
更多信息:韦斯利·h·自我et al,中和COVID-19恢复期的等离子体在成人住院COVID-19:盲法随机安慰剂对照试验,胸部(2022)。DOI: 10.1016 / j.chest.2022.06.029