促红细胞生成素对新生儿的神经损伤没有帮助
今天发表在《美国医学杂志》上的一项研究表明,对于出生窒息的足月新生儿,在冷却疗法中加入促红细胞生成素并不比单独的冷却疗法更有好处新英格兰医学杂志.
该研究的资深作者Sandra "Sunny" Juul博士指出,这一发现与小型试验的结果形成了对比,在小型试验中,促红细胞生成素似乎是安全有效的。Juul是华盛顿大学医学院的艾伦·霍德森儿科教授,也是西雅图儿童医院新生儿ob体育开户网址医学(新生儿医疗护理)和实践的华盛顿大学医学主任。
在出生时或临近出生时,大脑和其他重要器官的氧气太少,就会发生缺氧缺血性脑病。500名中度或重度缺氧缺血性脑病婴儿的多中心试验发现,仅接受低体温治疗的安慰剂组和低体温加促红细胞生成素组在2至3岁时死亡或神经发育障碍的风险相同。
此外,该研究还显示了一个意想不到的发现。在新生儿期间,促红细胞生成素组比安慰剂组有更严重的不良事件。
Juul说:“这是一个消极的结果,但这对临床医生来说很重要。”“这项研究证明了大型前瞻性随机对照试验的重要性。这些较大的III期研究有足够的统计能力来真正回答临床问题。更大的研究规模也能够证明意外的安全问题。”
她说,这并不意味着促红细胞生成素,或通常称为“epo”,没有可能作为缺氧性缺血性脑病的治疗方法。她说,这种药物可能有利于在资源匮乏的县治疗缺氧缺血性脑病,而不使用低温疗法作为治疗,或者在冷却疗法根本不可用的地方。
促红细胞生成素是一种自然产生的激素,能促进红细胞的产生。它在妊娠期的大脑发育中也很重要。Juul指出,在这项为期五年的研究中,促红细胞生成素和体温过低的影响可能相互抵消。
Juul和Wu一致认为,美国和国外目前将促红细胞生成素与冷却疗法结合起来治疗出生时患有缺氧缺血性脑病的婴儿的医院应该重新考虑这种做法。
该双盲、安慰剂对照试验将婴儿随机分组,在出生26小时前和出生2、3、4和7天时静脉注射1000u / kg的促红细胞生成素或等量的生理盐水安慰剂。两组中约有一半的婴儿在22至36个月时死亡或神经发育障碍。
缺氧缺血性脑病每年影响1万多名婴儿,占全世界新生儿死亡的22%。
Juul说:“这是一种可怕的疾病,如果不进行治疗,患有这种疾病的婴儿出现不良结果(神经损伤或死亡)的几率是65%。”
大规模试验表明,治疗性低温可以改善生存率和神经发育结果,但接受这种治疗的婴儿中,高达50%的人仍然会死亡或患有脑瘫或癫痫等长期残疾。因此,研究人员继续寻找额外的治疗方法,以进一步改善结果。
这项研究包括500名患有严重至中度缺氧缺血性脑病的新生儿,涉及美国各地的17个医疗地点,是与加州大学旧金山分校的联合研究。
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