研究人员为主要肝脏疾病创造了高度精确的非侵入性检测方法
研究人员发明了一种液体活检检测方法,使用两种循环蛋白来检测主要的肝脏疾病。该检测被发现对NASH和肝纤维化具有高度的准确性、敏感性和特异性。这是第一次,一种非侵入性检测将允许确定这两种疾病的分期,而无需复发的侵入性肝活检。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是最严重的非酒精性脂肪肝脏疾病(NAFLD),约60%的NAFLD患者可确诊。NASH使人们有发展到高级的风险肝疾病,如肝纤维化肝硬化和肝癌。
非酒精性肝病影响着欧洲约5200万人和美国6400万人,每年给欧洲和美国卫生保健系统造成的损失加起来达到1380亿美元。
目前,NASH只能通过有创肝活检诊断,这是诊断的标准,但价格昂贵,有合并疾病和并发症。由于敏感性和特异性低,对这些疾病也没有可靠的血液(即液体活检)检测。目前的血液测试也不能可靠地预测NASH和纤维化分期。
来自伦敦国王学院和意大利罗马天主教大学的Geltrude Mingrone教授试图找到一种更精确的液体活检检测方法。
这篇论文发表在杂志上肠道,确定了两个蛋白质生物标记物, PLIN2和RAB14,它们被用作识别NASH和/或肝纤维化患者的算法的一部分。这些蛋白质检测NASH的能力在活检证实为NASH或肝纤维化的人群中进行了测试。
使用人工智能的算法给出了令人印象深刻的结果,包括对NASH的灵敏度为88-95%,特异性为90-100%,整体准确性为92-93%。对于纤维化,它们甚至更好,灵敏度为99-100%,特异性为90-96%,准确性为98-99%。它比目前所有其他可用的生物标记物都要精确得多,而且现在不需要侵入性肝活检就可以预测疾病的分期。
明格隆说,“这血液测试将能够确定NASH在大人群和小人群(包括儿童和青少年)中的真实患病率,从而避免进行侵入性肝活检的需要。重要的是,它还将允许随着时间的推移监测NASH治疗的疗效,减少筛查失败,帮助生产更好的药物。”
这些结果表明,基于PLIN2/ rab14的液体活检可以提供快速和经济有效的检测,以对抗日益流行的NASH和肝纤维化。这将是诊断和监测肝脏疾病病例的宝贵工具,使人们能够得到更早的治疗。
作者还认为,该测试将允许提高研究人员研究NASH和肝纤维化的能力一般人群,包括疾病进展,并记录从生活方式到手术和药物干预的治疗效果。
由于缺乏准确、可靠和可靠的NASH药物,没有一种NASH药物被FDA或EMA批准非侵入性的测试.目前参加nash相关治疗临床试验的患者中有65-73%由于筛查失败而不符合试验条件。该测试是与Metadeq corp .合作开发的,预计将大大减少屏幕故障临床试验并提高新的救命药物进入市场的机会。
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