美国监管机构明确为更多猴痘疫苗运输
成千上万份猴痘疫苗将很快开始航运到美国联邦卫生官员表示,他们已完成了检查后的海外工厂,他们生产。
美国食品和药物管理局的更新越来越失望之际有限访问剂治疗疫苗是成千上万的人纽约加州和美国其他地区的等待机会。
美国政府已经购买完成超过110万剂疫苗由巴伐利亚在丹麦北欧。但该公司本周早些时候说,需要授权的现场前FDA检查它可以开始向美国派遣他们中的大多数
一个FDA的发言人周三晚间表示,监管机构“加速和一个检验公司的工厂完成。”
“我们并不期望任何延迟疫苗可用性由于这个过程,”她在一份电子邮件声明中表示。
巴伐利亚北欧已经出货300000剂量,在第三方工具,先前被FDA检查。
美国州和地方官员说,有限的疫苗供应没有跟上,越来越多的人寻求约会,差距引发了担忧。
“需求已经非常high-overwhelming,在这一点上,”玛丽富特博士说,纽约市卫生部门。“我们只是想要清楚:如果我们有疫苗,我们可以管理它。现在关键的问题是供应。”
本周早些时候,纽约系统由于在线流量调度接种预约坠毁。
美国政府已经发货132000剂疫苗的卫生部门,包括超过21000 - 44000年纽约和加利福尼亚。联邦官员正在分发疫苗根据每个区域的情况下数字和部分的人口,从病毒是在更高的风险。
大部分的大约有1000例报道在美国已经与男性发生性关系的男性,但卫生官员强调,任何人都可以得到疾病。
当前报告病例的数量可能少计因为测试仍在增加。美国官员与几家大型商业测试实验室和说,他们希望能够处理70000年底每周测试。
大多数猴痘病人经验只有发烧、身体疼痛、发冷和疲劳。更严重的疾病患者可能出现皮疹,病变的脸和手可以扩散到身体的其他部位。
FDA要求之前检查所有的疫苗植物,以确保他们的安全,生产不育性和一致性。公司一位发言人说,巴伐利亚北欧加快其计划进行检验后猴痘在5月开始在欧洲蔓延。最初,公司计划向FDA提交文件检查后的8月下降。
巴伐利亚北欧Jynneos之一两种疫苗在美国,可以给预防猴痘。政府更多剂量的其他vaccine-an老叫做ACAM2000的天花疫苗,被认为更有副作用的风险,不建议HIV病毒的人。这是Jynneos疫苗官员一直在使用对疫情作为主要武器。
美国疾病控制和预防中心建议接种疫苗的人已经暴露在病毒和他们接触。,包括最近的男人与男人做爱在聚会或其他集会在城市猴痘病例。
美国疾病控制和预防中心估计,大约有150万美国人有资格获得疫苗基于他们的艾滋病毒状况和其他风险因素。
最终健康专家希望看到一个更广泛的疫苗接种运动预先保护高危人群。
“没有足够的疫苗接种整个人口,但绝对属于高危人群的分类和优先考虑他们将必须明智地使用我们的资源,”莉莲·Abbo博士说,迈阿密大学的传染病专家。
白宫官员已经承诺更多的物资,主要来自巴伐利亚北欧储备。美国最近订购了250万多剂量今年晚些时候或明年年初交付。和公司说,它已足够的主要成分为美国约1500万更多的疫苗
上个月,纽约的活动人士抨击FDA没有移动更迅速检查公司的工厂,并开始航运美国疫苗致信白宫,HIV非营利PrEP4All指出,欧洲监管机构去年签署了该工厂。
虽然FDA依赖外国监管机构检查的一些设施,FDA说它进行自己的检查疫苗”,以确保一致性检验过程中。”
进一步探索
©2022美联社。保留所有权利。材料可能不会被出版,广播,重写或重新分配。
