肥胖风险最高的人群往往没有在体重管理试验中体现出来
阿伯丁大学领导的一项新研究显示,肥胖治疗的临床试验不太可能包括或报告结果,那些最容易患上更严重肥胖的人群。
虽然肥胖的根本原因是多种多样的,但更严重的肥胖与贫困之间的联系越来越紧密——包括收入较低、教育程度较低、社会经济地位较低、智力和身体残疾或心理健康状况较差的人。
女性患严重肥胖的风险因素比男性更强(尽管男性肥胖患者可能比女性更不可能参加体重管理项目)。一些种族和少数民族群体也有更大的肥胖风险。
服务不足群体的肥胖正在导致健康状况恶化,并加剧健康不平等。
尽管如此,这项对国际体重管理研究的回顾表明,只有3.1%的人报告了参与者的社会经济地位,很少有人报告适应了他们的试用试图接触到服务不足的群体。
阿伯丁大学卫生服务研究小组的研究人员研究了131个国际数据集,这些数据集是针对更严重肥胖(BMI 35 kg/m)的人进行体重管理干预的随机对照试验2或更多)。
研究人员研究了131项试验的纳入和排除标准,并报告了参与者的特征。研究小组还调查了这些试验是否调整了招募方法或干预措施,以吸引服务不足的群体。
研究人员发现,这些试验对服务不足群体的数据报道得很差。
超过一半的试验排除了由于年龄或心理健康原因的人。
在报告服务不足群体的结果时,最常见的分析是性别(47.3%),其次是种族或民族(16.8%)。
很少有试验报告调整其招聘方法以吸引服务不足的群体,或报告在文化上调整其试验材料以吸引种族和少数民族群体,或英语语言读写或计算能力有限的人。
阿伯丁大学卫生服务研究部门的艾莉森·阿韦内尔教授说:“我们的发现令人担忧。在几乎所有的试验中,很难评估结果的普遍性临床试验对更广泛人群的成年人来说更严重肥胖."
“缺乏反映服务不足群体特征的报告表明,试验研究人员要么没有考虑服务不足群体,要么面临阻碍将其纳入干预措施的设计、招募和分析或报告的障碍。这一点很重要,因为它表明临床试验可能无法反映那些最能从有效体重管理服务中受益的人的观点和经验。”
“指导如何提高临床试验中服务不足群体的代表性,可能会提高研究的适当性,并告知更多的参与健康以及社会关怀服务。”