缺乏证据推荐使用透明质酸注射治疗膝骨关节炎
![Trial sequential analysis for pain. Results are based on 24 large, placebo controlled trials (8997 randomized participants). Cumulative z scores were calculated under a random effects model. RIS (required information size; vertical lines) detects a minimal clinically important difference of −0.37 with 90% of power at α level of 0.005. O'Brien-Fleming monitoring boundaries are represented by dashed orange lines. The inner wedges (futility boundaries) are shown in pink and represent limits to the equivalence region considering the 0.2 equivalence margin. Circles denote cumulative z score for each additional trial added to the analysis. Between trial variation was accounted for using diversity (D<sup>2</sup>) index adjusted sample sizes. A D<sup>2</sup> of 50% was assumed. Number of participants analyzed (shown by year) might be smaller than number of randomized participants. Credit: <i>BMJ</i> (2022). DOI: 10.1136/bmj-2022-069722 缺乏证据推荐使用透明质酸注射治疗膝骨关节炎](https://scx1.b-cdn.net/csz/news/800a/2022/scant-evidence-to-reco.jpg)
发表的研究表明,注射透明质酸(被称为粘质补充剂)来治疗膝骨关节炎对疼痛几乎没有影响,可能会增加不良事件的风险英国医学杂志今天。
粘胶补充剂已被用于治疗膝骨关节炎自20世纪70年代以来,它的有效性和安全性一直受到质疑。
膝骨关节炎是一种慢性疾病,涉及炎症和关节结构的变化,导致关节疼痛身体活动受限。它是导致残疾的主要原因年纪大的人据估计,全球有5.6亿人患有这种疾病。
国家和国际指南的建议各不相同,但大多数都反对使用粘胶补充剂。在英国,国家健康与护理卓越研究所(NICE)的指南不建议使用它,但包括美国在内的其他国家的卫生保健系统仍然向患者提供它。
因此,一个国际研究团队开始回顾过去50年来关于该主题的现有研究,以评估粘质补充剂对膝骨关节炎患者的疼痛和功能有多有效和安全。
他们确定了169项试验,涉及21,163名膝骨关节炎患者,将粘胶补充剂与安慰剂(假)治疗或不治疗。
这篇综述的主要分析包括24个方法学质量较高的大型试验的亚组,涉及8,997名随机患者,发现与安慰剂相比,粘胶补充剂的疼痛减轻幅度较小,但差异很小,被描述为“与临床无关”。
他们的分析显示,自2009年以来,有确凿证据表明,在减轻疼痛方面,粘质补充剂和安慰剂治疗的临床效果相同,这意味着注射没有意义。
他们还从15项针对6462名随机参与者的大型试验中发现,粘胶补充剂发生严重不良事件的风险比安慰剂高49%。
作者表示,根据他们对2009年至2021年之间的研究的分析,在粘胶补充剂试验中,超过1.2万名患者可能不必要地接受了这些注射,这引发了伦理担忧。
这项研究有一定的局限性,因为它只是一种概括性的估计,并不一定排除选定的患者群体从粘胶补充剂中受益的可能性。此外,研究人员观察了出现的不良事件,而不是与治疗直接和明确相关的不良事件。
然而,优点包括这是迄今为止报道的关于粘质补充剂的最大的随机试验集合,这大大降低了影响结果的偏差风险。
因此,作者得出结论:“有强有力的确凿证据表明,在膝骨关节炎患者中,与安慰剂相比,粘质补充剂与临床无关的减少有关疼痛强度和严重不良事件风险增加。
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