经皮注射CBD对耐药局灶性癫痫的疗效并不比安慰剂好
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根据7月8日在线发表的一项研究,对于耐药局灶性癫痫的成年人,经皮大麻二酚辅助治疗与安慰剂在12周时没有观察到疗效差异JAMA网络开放.
来自莫纳什大学和澳大利亚墨尔本阿尔弗雷德中心的医学博士Terence J. O'Brien及其同事在14个癫痫试验中心进行了一项随机安慰剂对照试验,以检查经皮给药大麻二酚对耐药局性癫痫成人的疗效、安全性和耐受性。参与者患有耐药局灶性癫痫,并接受多达三种抗癫痫药物的稳定治疗方案。共有188名患者被随机分配到195 mg或390 mg透皮大麻二酚或安慰剂组(分别为63、62和63名参与者),为期12周,之后他们可以参加一项开放标签扩展研究。
研究人员发现,在双盲期的第12周,没有发现差异发作频率介于安慰剂和195毫克或390毫克大麻二酚之间(平均每28天分别为2.49、2.51和2.59次癫痫发作)。总体而言,60.8%的患者在开放标签扩展的第6个月实现了至少50%的癫痫发作减少。50.4%和41.3%的参与者在大麻二酚和大麻二酚组中发生了治疗引发的不良事件安慰剂组,并且在大麻二酚组中发生率相似。很少有参与者停止使用(7%),98%的人继续使用开放标签扩展。
“额外的随机,良好的控制临床试验在这一患者群体中使用更高剂量的透皮大麻二酚似乎是合理的,”作者写道。
几位作者披露了与制药公司包括Zynerba公司,该公司开发了ZYN002并资助了这项研究。
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