新型实验性COVID-19口服抗病毒药物ACTIV-2d全球三期试验启动
全球最大的艾滋病毒研究网络——艾滋病临床试验小组(ACTG)今天宣布启动ACTIV-2d，这是一项全球3期多中心试验，用于评估研究性口服COVID-19抗病毒药物S-217622的影响。ACTG将重点扩展到对COVID-19的研究。ACTIV-2d将评估S-217622作为每日一次治疗的安全性和有效性，以缩短未住院的早期COVID-19成人的COVID-19症状持续时间。
由北海道大学和盐野木株式会社共同开发的3CL蛋白酶(复制SARS-CoV-2必需的酶)的选择性抑制剂S-217622。最近在日本和韩国进行的一项试验结果表明，与安慰剂相比，接受S-217622治疗的患者在第三次注射S-217622后，病毒水平和培养能力显著而迅速下降。此前的临床试验也显示S-217622耐受性良好，很少发生与治疗相关的停药，没有严重的不良事件或死亡。最常见的不良事件是轻度头痛和高密度脂蛋白胆固醇短暂性降低。此外，S-217622最近被证明对Omicron亚变种(BA.4和BA.5)有很高的体外抗病毒活性，对其他现有变种也有抗病毒效力。
active -2d是一项为期24周的全球三期、多中心、随机、双盲研究，评估S-217622是否能缩短在门诊环境中检测出SARS-CoV-2阳性并在登记5天内开始出现症状的参与者的COVID-19症状缓解时间。该研究将包括发展为严重COVID-19风险较低和较高的人群。
加州大学旧金山分校的医学博士、S-217622的首席研究员Annie Luetkemeyer说:“S-217622有可能简化COVID-19的治疗，因为它每天使用一次，不需要促进剂。”“由于COVID-19仍然是全球关注的一个主要问题，我们需要增加治疗选择。我们希望S-217622将成为COVID-19治疗工具包的重要补充。”
ACTIV-2d正在欧洲、南美、北美、非洲和亚洲的国家进行试验。大约1490名参与者将按1:1的比例随机分配，接受S-217622或安慰剂。参与者可以在注册后接受当地提供的COVID-19治疗，只要与S-217622兼容。
avac -2d由加州大学洛杉矶分校(UCLA)的医学博士、理学硕士Kara W. Chew、Luetkemeyer博士和加州大学圣地亚哥分校(协议联合主席)的医学博士Davey Smith、北卡罗来纳大学(UNC)的医学博士David Alain Wohl和加州大学伦德奎斯特研究所(Lundquist Institute at港)的医学博士Eric S. Daar(副主席)领导，并得到了加州大学洛杉矶分校(UCLA)医学博士Judith Currier (ACTG主席)和UNC医学博士Joseph J. Eron (ACTG联合主席)的支持。
