阿尔茨海默氏症研究欺诈的指控对患者意味着什么
阿尔茨海默病是最普遍随着全球人口迅速老龄化,它正在推动对昂贵患者护理的前所未有的需求。估计有400个临床研究自从首次阿尔茨海默氏症药物试验在1987年。
然而,对治疗方案的需求并非没有重大风险。已经有了最近的指控支持人们对阿尔茨海默病病因的广泛理解的研究可能是虚假的。这对临床试验的影响对阿尔茨海默氏症患者和他们的护理人员来说是一个潜在的巨大打击。
在这种情况下,说现在所有的阿尔茨海默氏症研究都受到了损害可能有些牵强。但这些指控可以促使我们质疑研究和管理机构是否药物的批准是真正有效的。
查尔斯·皮勒报道@cpiller让阿尔茨海默病研究的研究诚信成为焦点。https://t.co/8a6bwxyahF
——马修·施拉格(@schrag_matthew)2022年7月21日
一个有潜在缺陷的假设
神经学家和内科医生马修·施拉格(Matthew Schrag)在该杂志中详细介绍了他的发现,这一发现引发了人们对阿尔茨海默病研究可能存在欺诈的担忧科学.
施拉格写道,一项正在进行的阿尔茨海默氏症试验正在调查这项实验药物simufilam是根据科学家多年前发表的经过篡改的图片制作的。如果这是真的,那么自愿参加药物试验的患者,包括simufilam研究,可能会面临与实验性治疗相关的不必要的健康风险——很可能没有临床获益的希望。
此外,多年来花费数千万美元的药物开发可能会被浪费掉。导致阿尔茨海默氏症脑细胞死亡的原因,以及需要开发何种类型的药物进行治疗的基本前提,现在可能需要重新考虑。
当代老年痴呆症患者临床试验是基于一个现在可能有缺陷的假设:那脑细胞死亡是由早期大脑沐浴液中形成的小块蛋白质引发的吗amyloid-oligomers.
一个极具影响力和引用量的研究是目前争议的焦点。作者声称,阿尔茨海默氏症小鼠模型显示,记忆障碍与淀粉样寡聚物的积累有关。Schrag发现了令人信服的证据,证明2006年论文中展示的图像可能被修改过。
那么同行评议呢?
国际上采用的同行评审系统,由学科专家匿名评审科学数据被提出来发表,通常能确保稳健的结果。这应该会让公众对这项研究的科学主张放心。然而,俗话说,科学不会说谎,但人可能会。
在这个例子中,Schrag回顾了几十张图片科学论文作者是神经科学家Sylvain Lesné,他认为严重的图像篡改一直在发生。领先的独立图像分析师和国际公认的阿尔茨海默病研究人员支持施拉格的主张.
神经科学家有理由对那些改变我们对阿尔茨海默病或其他疾病认识的出版物感到非常失望,这些出版物现在似乎是基于被操纵的数据。这可能会让神经科学家名声扫地,破坏公众的信心。
重要的是要强调simufilam还没有得到任何监管机构的批准。但最近美国食品和药物管理局(FDA)批准了药物aducanumab -不顾专家建议它警告说,没有足够的证据表明它有效,这使得治疗阿尔茨海默氏症患者的医生格外敏感。
其他研究途径
那么,这一潜在欺诈的新闻是否意味着阿尔茨海默氏症研究领域的腐败?我们能确信给病人开的药是安全有效的吗?
我们应该记住,更广泛的背景是,发表不正确的数据是罕见的,研究不端行为更是罕见的。如果识别出不正确的数据,恢复措施通常是迅速和全面的,包括发布“勘误表“更正,或者可能是科学期刊撤回研究结果。蓄意的研究不端行为也会受到严厉的处罚。
此外,还有多项临床试验考虑到复杂的阿尔茨海默氏症的多个方面,从导致这种疾病的原因到它如何影响记忆和思维。这些都是基于可信的科学发现。
目前受到质疑的淀粉样寡聚物清除只是科学家们所追求的途径之一。
绝大多数科学家一直在做正确的事情,如果监管批准机构,如我们的治疗用品管理局和FDA继续明智和彻底地审查批准提供的证据,那么我们可以希望阿尔茨海默氏症患者有一个更好的未来。
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