糖尿病药物可能对所有心力衰竭患者有益

布里格姆妇女医院(Brigham and Women's Hospital)的研究人员提出了新的证据，表明最初用于治疗2型糖尿病的药物可能对许多心力衰竭患者有益。布里格姆妇女医院是麻省总医院布里格姆医疗保健系统的创始成员之一。在周六于巴塞罗那举行的ESC大会2022的热线会议上，并同时在新英格兰医学杂志和《柳叶刀》布里格姆医学院的内科科学家与格拉斯哥大学的一个研究小组合作，发表了一项最新研究，该研究是迄今为止对射血分数轻度降低或保持不变的心力衰竭患者进行的最大试验。他们表明，达格列净，先前已被证明对射血分数降低的心力衰竭患者有益，也可能减少轻度射血分数降低或保留的患者的心血管死亡和住院治疗——数百万患者的治疗选择有限。一项包括两项临床试验的荟萃分析进一步强化了这类药物可能为广泛的心力衰竭患者提供保护的证据。

布里格姆心血管医学部的Scott Solomon医学博士介绍了DELIVER试验的结果，该试验是一项随机、安慰剂对照的达格列净在糖尿病患者中的试验心射血分数轻度降低或保留的失败，由阿斯利康资助。

Solomon说:“在这项针对射血分数轻度降低或保留的心力衰竭的最大规模、最具包容性的试验中，我们发现SGLT2抑制剂达格列净治疗可以使所有心力衰竭患者受益。”“这些发现确立了SGLT2抑制剂作为心力衰竭患者的基础治疗，无论射血分数如何，都有助于预防住院和发病率，延长有意义的生存期，改善与健康相关的生活质量。”这些是对患者和临床医生最重要的结果——让患者感觉良好，活得更长。”

Muthiah Vaduganathan，医学博士，也是Brigham心血管医学部门的公共卫生硕士，介绍了由勃林格殷格翰和礼来资助的恩帕列净大规模临床试验DELIVER和EMPEROR-Preserved的预先指定荟萃分析结果。

Vaduganathan说:“我们对12000多名患者进行了荟萃分析，总结了所有证据，并传达了这样一个信息:当涉及到心力衰竭时，这是一种适用于所有人的治疗方法。”“这些试验包括不同年龄、种族、功能阶层、性别和病史的患者，但无论个体特征如何，他们都从这种治疗中持续受益。”

达格列净是一种钠-葡萄糖共转运蛋白-2 (SGLT2)抑制剂，这是一种导致人体通过尿液排出糖的药物。除了控制血糖在糖尿病患者中，SGLT-2抑制剂已被证明可提供显著的心血管和肾脏疾病益处。DELIVER试验旨在确定达格列净是否会降低射血分数轻度降低或保持的心力衰竭患者的心血管发病率和死亡率。该试验在20个国家的353个地点进行。该试验招募了40岁或以上的患者，这些患者有射血分数大于40%的症状性心力衰竭，包括轻度射血分数降低和保留射血分数，以及之前射血分数降低并改善到大于40%的患者，包括门诊和住院患者。6000多名参与者随机接受达格列净或安慰剂治疗，随访时间中位数为2.3年。主要终点是心血管死亡或者加重心力衰竭。

达格列净显著降低了18%的主要复合终点。达格列净组有368名参与者(11.8%)出现心力衰竭恶化，而安慰剂组有455名参与者(14.5%)出现心力衰竭恶化。在这两组中，分别有231名(7.4%)和261名(8.3%)参与者发生心血管死亡。关键的次要结局也显著降低，包括心力衰竭住院总次数和总症状负担。

的荟萃分析由Vaduganathan及其同事领导的研究，使用了DELIVER和EMPEROR-Preserved的数据，其中包括心血管死亡或首次因心力衰竭住院的综合数据。研究小组发现，SGLT2抑制剂将主要结局的风险降低了20%。不同年龄、性别、种族、体重指数、收缩压各种医疗状况的历史等等。Vaduganathan和他的同事进一步收集了来自其他国家的数据临床试验SGLT2抑制剂，包括那些使用达格列净和恩格列净治疗射血分数降低的患者，以及SGLT1/2抑制剂sotagliflozin临床试验的患者。所有这些数据的证据表明，所有心力衰竭患者都受益于这类药物，无论射血分数或护理环境如何。

作者指出，这项工作有一些局限性。在参与DELIVER试验的患者中，只有不到5%的患者是黑人，2020年3月之后的COVID大流行症状评估有限，而且试验中的亚组动力不足。然而，研究结果在预先指定的亚组中是一致的。

“全球有超过6400万人受到影响心脏衰竭，其中一半轻度减少或保留射血分数所罗门说。“我们的目标是严格和科学地评估潜在的治疗方法，以便我们能够提供最好的循证护理，帮助他们过上更长寿、更健康的生活。”