新药扩大了类风湿关节炎的治疗机会
在最终的III期临床试验中,一种用于治疗类风湿关节炎的新药物至少与当前这种自身免疫性疾病的“金标准”治疗一样有效。这为受影响的患者打开了新的治疗选择。Meduni Vienna领导的国际多中心研究的结果最近发表在新英格兰医学杂志。
目前,药物adalimumab的组合(抑制炎症TNF的介体(肿瘤坏死因子)和甲氨蝶呤(叶酸拮抗剂)是最有效的选择(“黄金标准”),对于未能充分反应的患者初始治疗与甲氨蝶呤。尽管如此和其他有效的药品多达25%的患者方案对任何当前可用的治疗选择都不好。
新药olokizumab是一种人源化的单克隆抗体,直接靶向白介素6细胞因子。这是一个像TNF一样激活的使者分子炎症反应在体内,参与关节损伤的进展类风湿关节炎。Olokizumab是白介素-6的第一个直接抑制剂(阻止者),该抑制剂将很快提交批准以供此指示进行商业用途。
在这一III阶段的临床试验中,有1,600多名志愿者,新药与甲氨蝶呤结合使用了安慰剂和阿达木单抗加甲氨蝶呤的疗效。事实证明,这种新疗法比安慰剂更有效,至少与当前的黄金标准一样有效。
“新药可以帮助许多类风湿关节炎患者甲氨蝶呤未能实现所谓的低疾病活动,这是该人群中的主要治疗目标。活跃疾病的症状完全消失,所谓的缓解症状,在8分中发生。患者。“这个新疗法由于该药物的作用方式与所有其他药物不同,因此将显着扩大治疗选择的范围。”
风湿病学系主任丹尼尔·阿莱塔哈(Daniel Aletaha)解释说:“这将为我们的患者提供另一个绝佳的治疗机会。”“我们很快将为那些不对初次或后续疗法反应的患者提供另一种选择。”
新药将在来年内在欧盟和美国申请批准。研究人员期望此后不久将其用于临床使用。
类风湿关节炎是一种慢性自身免疫性疾病,主要影响女性(大约三分之二的受影响的女性),通常在40至70岁之间被诊断出。大约1%的世界人口患有类风湿病。关节炎。该疾病会导致关节发炎,导致肿胀,过热和功能障碍。如果不加以治疗,它会导致关节和邻近骨骼的逐渐破坏,从而导致未对准,畸形以及永久性和进行性残疾。奥地利约有80,000人患有这种疾病。
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