FDA采取步骤远离动物试验的要求

面对越来越大的压力,美国食品和药物管理局(FDA)重新审视其要求动物实验为其管辖下的产品被执行。化学与工程新闻故事,一个独立的新闻机构在美国化学学会的,解释说,一些替代技术,不涉及使用动物甚至可以提高风险预测人类的能力和有效性对许多药物。

虽然动物模型已经为市场带来新疗法的关键,提出了这种类型的测试伦理问题布里特·e·埃里克森说,高级记者。此外,动物不一样的人类,从非人类的研究结果可以让研究人员误入歧途。不同物种不同的吸收和代谢的药物,因此药物在小鼠或大鼠“失败”,但适用于人类,反之亦然。

历史上,美国食品和药物管理局只允许替代动物实验在少数情况下,但形势正在好转。会见其科学委员会在6月14日,FDA讨论另可以替代的方法,减少对监管和完善测试的目的。该机构的新方法(南)解释说,新技术,如microphysiological系统结合细胞和计算方法,有可能提供更好的结果和移动产品更快进入市场。

美国食品及药物管理局正在考虑把这些技术资格过程中通过他们的步伐,这将意味着开发人员不必re-validate工具经历了这种严格的过程。为这些努力,FDA要求国会南倡议在2023财年的500万美元。和语言法案授权FDA用户费用将允许该机构需要考虑替代技术为临床前药物测试,这意味着它将不再需要动物实验。