FDA基于一项新研究提出的建议，该研究强调用快速抗原检测进行系列检测
由马萨诸塞大学陈医学院的研究人员领导的一项新研究的发现是美国食品和药物管理局(FDA) 8月11日发布的关于连续使用家用COVID-19抗原检测的安全沟通的基础。
这项由美国国立卫生研究院(NIH)快速加速诊断(RADx)技术项目支持的研究人员和合作伙伴进行的研究表明，研究结果表明，当无症状的人每48小时检测三次，有症状的人检测两次时，家庭抗原检测更有可能在感染的第一周内发现COVID-19。这项研究发表在预印本在线平台medRxiv上，但尚未经过同行评审。
这项研究是与FDA和NIH密切合作的成果。据医学助理教授和该研究的首席研究员Apurv Soni博士说，过去一年，马萨诸塞大学的Chan团队一直在努力确保为在无症状人群中进行快速抗原检测产生最佳证据。
FDA的安全通告建议人们在任何家庭COVID-19抗原检测结果为阴性后进行重复或连续检测测验．如果在检测结果为阴性后不进行重复检测，可能会错过感染，人们可能会在不知情的情况下将SARS-CoV-2病毒传播给他人，特别是在他们没有出现症状的情况下。美国食品和药物管理局建议，在结果为阴性后，无论一个人是否有COVID-19症状，都要重复检测。
“据我们所知，这是迄今为止最大的研究之一，在两周内连续检查了COVID-19快速抗原检测的表现。这项研究的结果表明，快速检测检测到omicron和delta变异，与抗原检测的系列检测仍然是检测感染的有效方法，”合著者Nathaniel Hafer博士说，他是分子医学助理教授和RADx技术临床研究核心后勤团队的首席研究员。
这项研究分析了全国5609名2岁以上的符合条件的人，他们来自7361名参加了全国在家测试我们研究的人，该研究由RADx技术临床研究核心在2021年10月至2022年1月期间进行。参与者使用在美国可买到的三种零售检测试剂盒中的一种进行了家庭抗原检测，并收集了用于分子PCR检测的样本，对这两种检测样本使用鼻拭子。他们在15天内每48小时进行一次自我测试。
在测试期间，根据分子PCR检测，154名参与者被检测出SARS-CoV-2感染阳性。
研究报告称，当有症状的人在感染的第一周内开始检测时，在48小时内用家庭抗原检测进行两次连续检测，结果发现90%以上的感染。
在那些没有症状但有感染在PCR检测的基础上持续至少两天，连续检测三次，并每隔48小时进行一次家庭抗原检测，检测出75%以上的感染，而仅检测两次的敏感性约为60%。
该研究的作者说，这项研究结果的一个含义是，那些怀疑感染了SARS-CoV-2病毒但没有出现症状的人应该保持谨慎，比如在至少6天内戴口罩和避免前往拥挤的地方，直到完成相隔48小时的三次家庭抗原检测。
哈弗博士补充说，这项大规模研究之所以成为可能，是因为其基于应用程序的新型数字登记和报告功能，是由马萨诸塞大学陈数字医学项目(UMass Chan Program in digital Medicine)开发的，与临床试验中的传统干预措施相比，这是一种更精简的方法。他说:“这项研究表明，用数字技术快速登记和开展临床研究是可能的。”“我们觉得我们的参与者有一个非常无缝的体验。然而，这是我们的研究团队和Quest Diagnostics、CareEvolution、社区卫生中心和快速检测制造商等合作伙伴大量工作和协调的结果。”
