FDA批准首个her2 -低乳腺癌靶向疗法
美国食品和药物管理局(fda)已经批准了Enhertu (am-trastuzumab-deruxtecan-nxki)，一种用于治疗无法切除或转移性人表皮生长因子受体2 (HER2)低的乳腺癌的静脉输注疗法。
HER2-low是HER2阴性中的一个新的亚分类，描述的是在乳腺癌中有一些HER2蛋白细胞表面但还不足以被归类为her2阳性。her2基因低的患者如果之前因转移性疾病接受过化疗，或在辅助化疗期间或化疗结束后6个月内癌症复发，则有资格使用Enhertu。
批准是基于DESTINY-Breast04随机试验的结果，其中373例患者每三周接受Enhertu治疗，184例患者接受医生选择的化疗。这两个无进展生存不可切除或转移性HER2-low患者的总生存率提高乳腺癌接收Enhertu。恶心、疲劳、脱发、呕吐、便秘、食欲减退、肌肉骨骼疼痛和腹泻是最常见的不良反应。
FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur医学博士在一份声明中说:“今天的批准强调了FDA致力于走在科学进步的前沿，为更多的患者提供靶向癌症治疗选择。”“为每个患者的癌症亚型量身定制治疗方法是确保获得安全和创新治疗的优先事项。”
Enhertu的批准被授予第一三共。
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FDA的批准
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引用: FDA批准首个针对HER2-low乳腺癌的靶向治疗(2022年，8月9日)，于2022年9月19日从//www.puressens.com/news/2022-08-fda-therapy-her2-low-breast-cancer.html获得
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