First-in-human试验显示了很难治疗室性心动过速心律承诺
first-in-human多中心试验涉及梅奥诊所使用新的患者室性心动过速消融技术,快速心律异常,心脏性猝死的主要原因。
试验测试针使用in-catheter消融,加热,saline-enhanced,射频能量,也称为农奴,大幅提高传热相比,传统的烧蚀的方法。新工艺生产更深,可控损伤疤痕在网站内心肌肉。导管可以准确控制消融的大小和治疗组织深层的心墙,这是危及生命的心律失常导致室性心动过速常常发现。
治疗药物和传统的消融,使用热或冷疤痕小地区的心脏组织,可能不足以预防室性心动过速。也因此,许多患者植入一个心律转复除颤器(ICD)应对危险的心律失常。而ICD电击纠正心脏的节奏,它没有防止心律失常。试验中,研究人员用几种方法直接消除异常的心脏组织,导致危及生命的节奏。
“这初步试验是很重要的,因为它表明有一个新的方法来治疗问题室性心动过速通过减少或消除冲击ICDs交付。它似乎是有效地实现这一目标,”道格拉斯·帕克说,医学博士梅奥诊所(Mayo Clinic)的心脏生理学,第一作者和这项研究的首席研究员。“对于临床医生来说,这提供了希望在电生理学实验室治疗可能有效,即使其他治疗失败。对病人,它提供了希望可以提高他们的生活质量。”
创新导管是由迈克尔·科里博士,波士顿Thermedical Inc . .科里博士是资深作者的研究成果发表在循环:心律失常和电生理学。
试验中,32个参与者从六个中心接受电极针消融。每一个经历过多次发作室性心动过速,没有回应药物治疗后ICD植入和标准消融了。这些患者大约45冲击的除颤器在六个月前他们的过程。
31日的32名患者,临床室性心动过速马上被淘汰的过程。设备疗法,如休克或速度规定,五个月的随访期间下降了89%。五个病人在这个高风险组的并发症,主要是在前面的程序。
室性心动过速患者接受突然的潜力心脏死亡从心脏的不规则的电信号。冲击的ICD用于阻止心律失常,但他们不会消除的原因心律失常。纠正冲击压力的病人,可以降低生活质量,尤其是经常需要的。
“病人需要更好的治疗室性心动过速,”艾米丽Tinsley说,博士,心力衰竭和心律失常的项目官员分支心血管科学分工的国家心脏,肺和血液研究所,美国国立卫生研究院的一部分。Tinsley博士不是一个研究小组的成员之一。“虽然还需要更多的研究来证实这项发现,这个实验让我们初步信息的一种很有前途的新技术治疗这种情况。”
帕克博士说,这项研究的下一步是大约有150患者更大的临床试验来证明结果和展示新农奴的安全技术。
