全球数字卫生领导人提出框架加强研究使用真实数据

定期收集医疗数据有可能改进病人的生活和幸福在全世界范围内,通过更好的理解疾病和研究现有的和新的治疗方法。提出了今天在ESC国会和同时发表在英国医学杂志,《柳叶刀》杂志上的数字医疗和欧洲心脏杂志》上,一个国际研究小组提出一个框架来提高研究使用医疗数据的完整性和质量,并提高使用结果为临床决策支持的信心。

编译的方法广泛的全球利益相关者协调BigData@Heart财团和心脏病的欧洲社会。这包括病人和病人团体、监管机构、政府机构和领导医学期刊,加上专业的代表社会、学术机构、制药行业和纳税人。参与者召开审查机遇和挑战,发展务实的建议卫生保健数据可以应用于研究在疾病的频谱。

“健康数据科学经历了近年来快速发展,包括普遍采用电子医疗记录系统。然而,担心质量,数据隐私、透明度和可比性的使用有限证据使用结构化的医疗保健数据生成。这些问题也限制了监管机构的验收,还款当局和方针任务部队,”国家。

作者迪帕克教授Kotecha伯明翰大学和伯明翰大学医院NHS信托基金会、英国说,“与患者和公众的支持,定期收集医疗信息提供了一个激动人心的机会回答重要的临床问题人群中我们的社区的代表。我们的研究使用这些应用结果的能力数据源是非常依赖透明度在每个阶段。这个国际框架将使健壮和医疗数据的有效使用临床研究并为那些工作在这个领域提供指导如何设计更好的病人护理研究最大的好处。”

CODE-EHR框架迭代开发为研究人员提供循序渐进的指导如何实现适当的治理和透明度,并对利益相关者的信心报告发现。最低标准是概述了五个关键领域,首选标准提供未来研究方向:

• 数据集建设和连杆;澄清来源、完整性和链接的任何医疗数据用于研究。
• 数据适合目的;提供详细的编码系统,任何数据操作,数据质量的评估。
• 疾病的结果和定义;允许其他研究者重用和改善通过清晰地说明使用的所有代码和算法,包括病人识别、治疗、程序、并发症和结果。
• 分析;描述如何结果事件进行了分析,以便验证和复制。
• 道德规范和治理;沟通过程的同意,数据隐私,病人和公众参与。

报告作者教授Folkert Asselbergs乌得勒支大学医学中心的荷兰和英国伦敦大学学院,英国说,“使用真实数据在大规模注册中心和随机试验是进入了一个新时代的临床证据。CODE-EHR框架解决了公众的担忧数据共享并提供更清晰真实的医疗数据的使用范围广泛的利益相关者以提高临床护理。”