跨学科小组提供解决方案，以提高阿尔茨海默症临床试验的招募
除非找到治疗方法，否则到2050年，阿尔茨海默氏症预计将影响近1300万美国人——使家庭、护理人员和我们的医疗保健系统不堪重负。然而，在过去的20年里，只有一种新的治疗方法——aducanumab进入了市场，治疗的进展仍然受到以下几个原因的阻碍:招募阿尔茨海默症临床试验的研究参与者比其他疾病领域更具有挑战性，试验完成时间更长，成本更高。未来几年，阿尔茨海默症的临床试验要想取得成功，将需要大量来自不同背景的合格志愿者。
为了制定解决方案，克服一些最严峻的招聘障碍，南加州大学谢弗健康政策与经济中心和阿尔茨海默症治疗研究所(ATRI)与盖茨风险投资公司(Gates Ventures)联合召集了来自私营和公共部门的35多名专家。顾问团主席是Julie Zissimopoulos, Paul Aisen和Jessica Langbaum。发表于阿尔茨海默氏症和老年痴呆症确定可操作和包容性的解决方案，以加速开发阿尔茨海默病的新疗法疾病这是专家组的结果。
Schaeffer中心衰老与认知项目的联合主任Zissimopoulos说:“更有效的阿尔茨海默氏症临床试验的最大障碍是那些阻止潜在志愿者参与的因素。”“减少这些障碍来支持阿尔茨海默症治疗的进展——即使是微小的进展——也会对受这种疾病影响的社区产生深远的影响。”
壁垒限制访问
“没有唯一的答案，”领导ATRI并监督许多临床试验的艾森说。“这些问题必须从多个角度来解决。然而，招聘是主要的瓶颈。”
目前的模式阻止了大约99%的合格志愿者被推荐或考虑试验注册。黑人和拉丁裔人口的代表性尤其不足，尽管他们比美国白人面临更高的阿尔茨海默病风险。
即使患者被转介到临床试验并考虑注册，也存在额外的障碍。大多数参与者不符合筛查标准，这导致筛查失败率高达88%。此外，其中一些排除标准——如慢性疾病，如心血管疾病——可能导致不成比例地筛选出不同的人群。
班纳阿尔茨海默病研究所领导的阿尔茨海默病预防计划的联合主任朗鲍姆说:“我们需要增加阿尔茨海默病临床研究的不同人群的登记人数。”“这些社区受到这种疾病的影响不成比例，如果我们在研究中有不同的代表，我们可以更多地了解这种疾病，以及如何最好地检测、治疗和预防它。但要做到这一点，我们需要解决阻碍不同人群参与阿尔茨海默病研究的独特后勤、财务和信任障碍。”
整体策略
专家小组在一年的时间里召开会议，以确定关键挑战和可扩展的、最有可能扭转局面的潜在解决方案。
Schaeffer中心的研究主管Desi Peneva说:“通过把来自研究、工业、政策和慈善领域的思想领袖和利益相关者聚集在一起，我们促进了通常会在孤立的环境中进行的对话，产生了一系列解决阿尔茨海默症试验瓶颈的独特而有影响力的想法。顾问小组项目。
该小组的建议包括:
- 在无症状的成年人和出现阿尔茨海默病早期症状的成年人中扩大认知筛查和早期发现努力。
- 为初级保健提供者开发更好的工具，以识别风险人群，认识到疾病在症状出现前几十年就开始了。
- 改变支付模式，例如扩大医疗保险报销，以鼓励更早诊断和临床试验转诊。
- 在阿尔茨海默氏症的检测中，扩大血液生物标志物的使用。
- 通过量身定制的信息提高公众意识和外联，使不同社区参与进来。
- 扩大临床试验架构，通过利用卫生系统的卫星站点、移动临床试验单元或诊断诊所的本地网络，将阿尔茨海默氏症的试验推广到不同的社区。
- 使用数字参与和筛选失败注册表在多个试验中共享登记者的信息，因为在一项研究中筛选失败的潜在参与者可能很适合其他试验。
- 在适当的时候进行虚拟临床试验，以减少试验参与者的旅行和时间负担——尽管必须向一些患者提供互联网接入，以确保公平的访问。
其中一些策略已经在实施中。Schaeffer中心和ATRI正在领导新的临床试验招募实验室，该实验室于今年早些时候启动，旨在试点和评估有可能增加获得和减少不平等的创新解决方案临床试验．
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