20年来首个可能的莱姆病疫苗的主要试验开始
研究人员正在美国和欧洲寻找数千名志愿者来测试首个潜在的疫苗莱姆病希望能更好地对抗蜱虫传播的威胁。
莱姆病是一种日益严重的问题,病例的增加和气候变暖有助于蜱虫扩大栖息地。虽然针对狗的疫苗早就有了,但唯一针对人类的莱姆病疫苗在2002年因为缺乏需求而退出了美国市场,人们只能依靠杀虫剂和蜱虫检查。
现在,辉瑞和法国生物技术公司Valneva正致力于避免以前在开发一种新疫苗时的陷阱,以保护成年人和5岁以下的儿童免受两大洲最常见的莱姆病菌株的感染。
辉瑞公司疫苗主管Annaliesa Anderson在接受美联社采访时表示:“我认为,上一次人们没有意识到莱姆病的严重性”以及莱姆病影响了多少人。
罗伯特·特威利格(Robert Terwilliger)是一名狂热的猎人和徒步旅行者,当研究在宾夕法尼亚州中部开始时,他排在了第一个。他见过很多朋友得了莱姆病,他已经厌倦了担心下一次蜱虫叮咬会不会让他生病。
“这总是让人担心,你知道吗?特别是当你坐在树墩上打猎时,你感觉有东西在你身上爬,”来自宾夕法尼亚州威廉斯堡的60岁的特威利格说。“你必须非常非常谨慎。”
莱姆病发作的具体频率尚不清楚。美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)援引保险记录显示,美国每年有47.6万人因莱姆病接受治疗。辉瑞的安德森估计,欧洲每年的感染人数约为13万人。
黑腿蜱,也被称为鹿蜱,携带引起莱姆病的细菌。这种感染最初会引起疲劳、发烧和关节疼痛。通常(但并非总是),第一个症状是红而圆的靶心皮疹。
早期的抗生素治疗是至关重要的,但人们很难判断自己是否被蜱虫咬了,有些蜱虫小如针。如果不治疗莱姆病会导致严重关节炎,并损害心脏和神经系统。有些人甚至在治疗后仍有挥之不去的症状。
大多数针对其他疾病的疫苗在人们接触一种细菌后才会起作用。纽约医学院(New York Medical College)的莱姆病专家加里·沃姆瑟(Gary Wormser)博士说,莱姆病疫苗提供了一种不同的策略,提前一步阻止蜱虫叮咬传播感染。沃姆瑟没有参与这项新研究。
怎么做?它的目标是莱姆病细菌的一种叫做OspA的“外表面蛋白质”,这种蛋白质存在于蜱虫的肠道中。据估计,蜱虫必须以人为食约36小时,细菌才会传播到受害者身上。这一延迟给了蜱虫从接种过疫苗的人血液中吸收的抗体在源头上攻击细菌的时间。
在小规模的早期研究中,辉瑞和Valneva报告没有安全问题,免疫反应良好。最新的研究将测试这种名为VLA15的疫苗是否真的具有保护作用和安全性。这些公司计划在美国东北部、芬兰、德国、荷兰、波兰和瑞典等莱姆病多发地区招聘至少6000人。
从现在到明年春天的蜱虫季节,他们将接种三次疫苗或安慰剂。一年后,他们将得到一次强化剂量。
安德森说:“我们正在研究一种季节性疫苗。”因此,在蜱虫最活跃的月份,人们的抗体水平会很高。
宾夕法尼亚州邓肯维尔市阿尔图纳临床研究中心(Altoona Center for Clinical Research)的一个研究地点的负责人艾伦·基维茨(Alan Kivitz)博士说,志愿者可能只有5岁,应该是高危人群,因为他们在蜱虫出没的地区呆了很长时间,比如徒步旅行者、露营者和猎人。
基维茨说,在他自己的实践中,“没有一天有人担心莱姆病,也没有一天有人可能患有莱姆病。”
这种新的候选疫苗不同于葛兰素史克在2002年因争议和销量低而退出市场的前一种莱姆病疫苗。这种古老的莱姆病疫苗的有效性约为75%,但得到了疫苗专家的不温不热的认可,没有在儿童身上进行过试验,并得到了一些与关节相关的副作用的未经证实的报告。
虽然新的辉瑞-瓦尔涅瓦疫苗也以OspA蛋白为靶点,但它的设计与之前的疫苗有些不同,它也针对美国和欧洲的六种莱姆病毒株,而不是只有一种。
辉瑞公司的研究将跨越两个蜱虫季节来寻找答案,但这并不是预防莱姆病新方法的唯一研究。马萨诸塞大学的科学家们正在研究一种疫苗替代品,即预先制造的抗莱姆病抗体。
耶鲁大学的研究人员正处于设计一种能识别蜱虫唾液的疫苗的早期阶段——在动物试验中,这种唾液会引发皮肤反应,使蜱虫更难以附着并进食。
由于不同种类的蜱虫携带莱姆病以外的许多疾病,最终“我们都希望能预防蜱虫叮咬疫苗虫瑟说。
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