新型口服抗凝剂对心肌梗死后患者有应用前景
根据最新的突破性研究，50毫克给予心肌梗死后患者抑制因子XIa超过90%，出血无明显增加热线会话在2022年8月28日ESC大会上。
美国杜伦杜克大学医学院的John Alexander教授说:“松德先和其他XIa因子抑制剂可能是潜在减少缺血事件的新疗法，而不会显著增加心肌梗死和其他患者的出血临床的设置其中血管血栓或血栓栓塞起作用。”
后一个急性心肌梗死，患者有复发缺血性事件的危险，包括心血管死亡、心肌梗死、中风和支架血栓形成。阿司匹林和P2Y12抑制剂抗血小板治疗可有效减少这些事件，但会增加出血的风险。口服抗凝华法林或Xa因子抑制剂利伐沙班也可有效减少复发性缺血事件，但由于口服抗凝华法林或Xa因子抑制剂利伐沙班会增加出血风险，因此通常不使用口服抗凝治疗在抗血小板治疗之上。
松地仙是一种抑制夏因子的新型口服抗凝血剂。因子XIa抑制剂通过在凝血的接触激活途径上游发挥作用，可以预防病理性血栓形成，从而防止缺血事件复发，但不会对止血产生不利影响，因此不会引起出血。
pacifici - ami二期试验评估了急性心肌梗死后接受双重抗血小板治疗(阿司匹林和P2Y12抑制剂)的患者，与安慰剂相比，三种剂量的松地先(每日10 mg、每日20 mg和每日50 mg)的药效学、疗效和安全性。该试验在14个国家的157个地点进行。
心肌梗死后5天内，1601名45岁及以上的患者被随机分配到松地仙10mg、20mg、50mg或安慰剂组，每组约400名患者。中位年龄为68岁，其中23%为女性。约51%的患者有st段抬高型心肌梗死(STEMI)， 49%的患者有非STEMI。几乎所有患者(99%)都接受了手术经皮冠状动脉介入治疗治疗他们的心肌梗塞。更多的患者接受普拉格雷或替格瑞洛(80%)治疗，而非氯吡格雷(20%)作为P2Y12抑制剂。
患者接受了6到12个月的治疗。从第一剂开始的中位随访时间为368天。主要疗效结局是心血管死亡、心肌梗死、中风或支架内血栓形成的复合，主要安全性结局是出血学术研究联盟(BARC) 2、3或5次出血的复合。所有临床事件均由集中的临床事件分类过程进行判定。
松香地仙对XIa因子的抑制作用产生剂量相关的降低，50 mg剂量可抑制90%以上的XIa因子。主要结局分别发生在10mg、20mg和50mg松地仙组的27例(6.8%)、24例(6.0%)和22例(5.5%)，安慰剂组的22例(5.5%)。松地仙组主要安全结局分别为30例(7.6%)、32例(8.1%)和42例(10.5%)，安慰剂组为36例(9.0%)。
亚历山大教授说:“在这项二期研究中，与安慰剂相比，任何剂量的松地仙都没有明显的出血增加。松地仙也没有显著减少缺血性事件，尽管该试验设计的规模不足以检测到这些事件在临床上有意义的减少。”
他总结道:“试验表明，每天50毫克剂量的松地仙可以抑制XIa因子，而且可能不会大幅增加出血。更大的第三阶段计划正在进行中临床试验目的:检测松地仙在急性急性脑炎中的应用心肌梗死以及其他血管血栓形成或血栓栓塞的情况。”
