儿科COVID-19检测研究发现学龄儿童可以自我拭子
一项可能对学校的COVID-19检测产生直接影响的新研究发现，在符合年龄的指导下，学龄儿童可以成功地使用鼻拭子获得自己的COVID-19检测样本。该研究提供了数据，支持有关自我拭子的建议，可由学校和儿童进行COVID-19检测的其他场所实施。
这项研究由亚特兰大市埃默里大学医学院和亚特兰大市儿童保健中心的一组临床研究人员领导，由美国国立卫生研究院快速加速诊断(RADx)技术项目资助。
美国国家生物医学成像和生物工程研究所(NIBIB)主任、RADx科技公司负责人布鲁斯·特隆伯格博士说:“在学校和其他群体环境中，让成年人从孩子身上收集棉球样本不是一件小事。”“研究数据可能会让一些人感到惊讶，但也会让另一些人放心，即使是4岁的孩子也可以按照简单的说明，收集自己的鼻腔样本进行COVID-19检测。”
该团队于2021年7月和8月在亚特兰大地区的一些地点进行了研究，登记了197名有COVID-19症状的儿童。在自我擦拭之前，他们给孩子们看了一段为年轻观众设计的短视频(90秒)，并提供了一份配有书面说明和图片的讲义。然后，孩子们开始用棉签擦拭他们的鼻子——棉签在每个鼻孔内部旋转四次，大约一厘米深。接下来，医护人员用第二根棉签擦拭每个孩子的鼻孔，收集样本。然后将所有样本提交临床实验室进行PCR分析。
自我收集的棉签与卫生保健工作者收集的棉签在97.8%的情况下为阳性结果，在98.1%的情况下为阴性结果。分析表明，两种收集方法都确定了44%的有症状的COVID-19阳性儿童。
埃默里大学医学院传染病助理教授、该研究的主要作者之一杰西·瓦格纳医学博士说:“看到儿童和训练有素的医护人员之间的结果是多么紧密，这是一个强有力的指标，说明如果给予适当的指导，这些年龄组完全有能力自己擦拭。”
8岁及以下儿童需要帮助的比例较高，如在正确完成自我收集之前需要更多指导，为21.8%，而8岁以上儿童为6.1%，但两个年龄组的SARS-CoV-2检出率没有差异。
这项研究发表在美国医学协会杂志在向美国食品和药物管理局提交诊断制剂紧急使用授权(EUA)申请时，该公司提供了COVID-19检测试剂制造商可获得的数据。的NIH-supportedRADx技术测试验证核心去年年底提供了数据，随后制造商引用了该数据，以支持EUA用于其COVID-19 PCR诊断测试．在这项研究之前，FDA没有授权14岁以下儿童使用自我拭子进行COVID-19检测。FDA的几位合著者是研究设计这项研究是NIH和FDA在大流行期间前所未有合作的一个例子。
FDA体外诊断办公室主任、医学博士Tim Stenzel说:“儿科自我拭子将支持扩大检测覆盖面，并将使在资源较少的情况下更容易检测学龄人群。”“这项研究进一步加深了我们对这些类型样品的测试准确性的了解，并为测试制造商提供数据，以支持他们向FDA提出的EUA请求。”
长期以来，医疗实践一直是由卫生保健工作者收集样本进行呼吸道感染检测。然而，当需要在学校或其他不太可能受过训练的群体环境中对儿童进行重复测试时，这种情况是具有挑战性的卫生保健工作者可收集样品。学生自行擦拭——即使样品被送到校外进行分析——也可以减少学校工作人员的负担。在亚特兰大的RADx技术测试验证中心的研究人员与NIH RADx技术项目和FDA的研究人员讨论了关于获取数据以了解儿童在什么年龄可以进行自我擦拭的研究，自我擦拭研究由此发展而来。
“医护人员的每一分钟都是宝贵的，”资深作者Wilbur Lam医学博士说，他是亚特兰大儿童保健Aflac癌症和血液疾病中心的儿科血液学家和肿瘤学家，埃默里大学医学院儿科系教授，乔治亚理工学院和埃默里大学Wallace H. Coulter生物医学工程系教授，乔治亚临床和转化科学奖励计划中心创新催化剂项目主任。ob体育开户网址“为什么不让孩子自己拭子呢?”这是一个双赢的!他们宁愿自己做，这样医护人员就可以腾出时间做其他事情。”他补充说，虽然这项研究为基于实验室的测试开发人员增加4到14岁儿童的自我收集铺平了道路孩子们在美国，终端用户应该遵循给定的设备使用说明。
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