辉瑞要求欧盟药品监管机构批准调整后的新冠疫苗

辉瑞要求欧盟药品监管机构批准调整后的新冠疫苗
2022年2月8日,星期二,密西西比州杰克逊的一名居民在疫苗接种地点从一名护士那里接受辉瑞公司的疫苗强化针。2022年8月,辉瑞和Moderna都要求美国监管机构批准其强化疫苗的改进版本,这种疫苗一半是原始配方,一半是对BA.4和BA.5的保护,这是冠状病毒omicron变体的最新亚型。图片来源:美联社图片/罗格里奥V.索利斯,文件

辉瑞和BioNTech已要求欧洲药品管理局授权其更新的冠状病毒增强疫苗,其中包括最新的omicron亚变体。

辉瑞在周五的一份声明中表示,它正在要求欧盟药品监管机构批准其新型冠状病毒联合制剂它的目标是最初的冠状病毒和最新版本的欧米克隆BA.4和BA.5,它们是目前全球绝大多数感染的原因。辉瑞和bioontech要求疫苗在12岁及以上禁止观看。

欧洲药品管理局(European Medicines Agency)目前正在审议是否批准Moderna和辉瑞公司生产的针对亚变异BA.1的疫苗的更新版本,BA.1是该病毒的早期版本,后来被BA.4和BA.5取代;预计下周将做出决定。

辉瑞表示,如果两种更新的COVID-19增强剂都获得批准,其改编疫苗将“最早于9月”在欧洲上市。

上周,英国批准了Moderna针对ba -1版本omicron的更新版COVID-19增强剂,并表示将纳入英国的产品从下个月开始,适合50岁及以上的人。

辉瑞和竞争对手Moderna本周都向美国监管机构提出了要求授权他们的改良版强化疫苗,一半是原始配方,一半是对ba4和ba5的保护。

卫生当局希望,经过调整的增强剂可能会在今年冬天抑制COVID-19的预期激增,但尚不清楚它们的效果如何。我们的赌注是BA.5或类似的病毒在今年冬天仍将传播,用这些最新的疫苗进行免疫接种仍将提供重要的保护。


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辉瑞寻求批准秋季更新的COVID疫苗增强剂

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引用:辉瑞要求欧盟药品监管机构批准2022年8月27日从//www.puressens.com/news/2022-08-pfizer-eu-drug-tweaked-covid.html检索的调整后的COVID疫苗(2022年,8月26日)
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