在心脏病发作后接受治疗的患者中,“复方制剂”可将心血管疾病死亡率降低33%
由西班牙国家心血管研究中心(CNIC)和Ferrer开发的一种名为“复方制剂”的三药药物,可有效预防曾有过心脏病发作的患者的继发性心血管不良事件,在这一患者群体中心血管疾病死亡率降低33%。这些是由西奈山心脏中心主任、西奈山医院主任医师、CNIC总主任Valentin Fuster博士领导的SECURE试验的发现。
该研究结果于8月26日星期五在西班牙巴塞罗那举行的欧洲心脏病学会大会(ESC 2022)的热线会议上宣布,并于新英格兰医学杂志.
“SECURE研究的结果首次表明polypill该药含有阿司匹林、雷米普利和阿托伐他汀,可在从以前的心血管疾病中康复的人群中实现临床相关的心血管事件复发减少心脏病因为使用简单的复方制剂能更好地遵循这种简化方法,而不是像传统方法那样分别服用,”Fuster博士说。
从心脏病发作(也被称为心肌梗塞)中恢复的患者被开出特殊的治疗处方,以防止随后发生心血管事件。标准的治疗包括三种不同的药物:抗血小板药物(如阿司匹林);雷米普利或类似的药物控制血压;还有降脂药,比如他汀类。然而,只有不到50%的患者坚持他们的药物治疗方案。
“尽管大多数患者在发生急性事件(如梗死)后最初坚持治疗,但在最初几个月后坚持治疗的程度会下降。我们的目标是从一开始就产生影响,研究中的大多数患者在心脏病发作后的第一周就开始服用简单的复方制剂,”Fuster博士解释道。
坚持治疗后急性心肌梗死是有效的二级预防必不可少的,”José María Castellano医学博士说,他是研究的第一作者和Fundación de Investigación HM医院的科学主任。
在FOCUS研究中,CNIC的科学家首次证明了复方制剂的处方显著改善了心肌梗死后康复患者的治疗依从性美国心脏病学会杂志(JACC)。
CNIC团队启动了SECURE研究,这是一项国际随机临床试验,以确定复方制剂治疗依从性的提高是否转化为心血管事件的减少。研究中分析的复方制剂,以Trinomia的名称商业化,含有阿司匹林(100毫克)、血管紧张素转换酶抑制剂雷米普利(2.5、5或10毫克)和阿托伐他汀(20或40毫克)。
卡斯特利亚诺医生补充说:“复方制剂是一种非常简单的策略,它结合了对这类患者的三种基本治疗方法,已经证明了它的价值,因为依从性的提高意味着这些患者正在接受更好的治疗,因此复发心血管事件的风险更低。”
SECURE包括来自7个欧洲国家(西班牙、意大利、德国、捷克共和国、法国、波兰和匈牙利)的2499名心脏病发作后康复的患者。研究参与者被随机分配接受标准治疗或CNIC复方制剂。参与者的平均年龄为76岁,其中31%是女性。研究人群中有77.9%患有高血压,57.4%患有糖尿病,51.3%有吸烟史。
研究人员分析了四种主要心血管事件的发生率:心血管原因死亡,非致命性死亡心肌梗死非致命性中风,需要紧急冠状动脉血运重建(通过阻塞的冠状动脉恢复血流)。该研究对患者进行了平均三年的跟踪研究,得出了确凿的结果:服用CNIC复方制剂的患者发生这四种事件的风险比服用三种单独药物的患者低24%。
该研究最突出的发现是复方制剂对心血管相关死亡的关键结果的影响,复方制剂组的死亡率相对下降了33%,从接受标准治疗的一组的71名患者下降到复方制剂组的48名患者。重要的是,研究发现复方制剂组的患者比对照组的患者有更高的治疗依从性对照组从而证实了FOCUS早期研究的发现,这种良好的依从性似乎在一定程度上解释了这种简单复方制剂的好处。
“与标准治疗相比,Trinomia治疗可降低33%的心血管疾病死亡率。Ferrer首席营销、市场准入和业务发展官Oscar Pérez解释说:“这些结果证实了我们在社会上产生积极影响的宗旨,并代表着我们为患有严重健康状况的人提供显著和不同价值的使命迈出了重要一步。”
“SECURE的研究结果表明,复方制剂可以成为预防心脏病发作患者心血管事件复发的策略中不可或缺的元素。通过简化治疗和提高依从性,这种方法有可能在全球范围内降低心血管疾病复发和死亡的风险,”Fuster博士补充说。
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