atezolizumab与最佳支持治疗在非小细胞肺癌切除术中的III期研究的总生存期中分析
根据今天在维也纳举行的IASLC世界肺癌会议2022上发表的一项研究，IMpower010试验的总生存数据的中期分析显示，atezolizumab在PD-L1 TC 1% II-IIIA期人群(OS HR, 0.71 [95% CI: 0.49, 1.03])中的总生存趋势有利于atezolizumab，但在所有随机II-IIIA期或意向治疗人群中则不是这样。
在肿瘤表达PD-L1 TC≥50%的II-IIIA期患者中观察到最大程度的OS改善(HR=0.43, 95% CI: 0.24-0.78)。
IMpower010先前显示了具有统计学意义的无病生存获益atezolizumab与最佳支持性护理相比病人与切除非小细胞肺癌在铂类化疗之后。基于这些发现，atezolizumab在美国、中国和其他国家被批准作为程序性死亡配体1 (PD-L1)肿瘤细胞(TC)≥1%的II-IIIA期NSCLC患者完全切除和铂基化疗后的辅助治疗;在欧盟(不包括EGFR/ALK+)和其他国家，PD-L1 TC≥50%的II-IIIA期NSCLC
在IMpower010 DFS中期分析中，关键的次要总生存终点尚未成熟。今天，通过13个月的额外随访，数据评估了总体生存和安全性。“在ITT中，事件与患者的比例为25%人口西班牙巴塞罗那Vall d'Hebron肿瘤研究所Vall d'Hebron大学医院的Enriqueta Felip博士说:“虽然OS数据还不成熟，但在这种治疗环境中具有临床意义。”
符合条件的患者已完全切除IB期(肿瘤≥4cm)-IIIA期NSCLC (AJCC/UICC v7)和ECOG PS 0-1。患者接受1至4个21天周期的顺铂双重化疗(入组期)，随后1:1随机化，接受16个周期的atezolizumab 1200mg，每3周1次或最佳支持治疗(随机化期)。主要终点是在3个预先指定的人群(PD-L1 TC≥1%的II-IIIA期人群、所有随机的II-IIIA期人群和ITT期人群(IB-IIIA期)中分层测试无病生存率;次要终点包括治疗人群的总生存期和安全性结局。该分析构成了第一个预先指定的OS IA;只有当该人群的DFS达到时，才会对ITT人群中的OS进行正式测试统计显著性最后的DFS分析。
在临床截止日期(2022年4月18日)，中位随访时间为45个月，25%的患者死亡(ITT人群;N = 1005)。在PD-L1 TC≥1%的II-IIIA期人群中观察到有利于atezolizumab的总体生存趋势。3-4级不良事件发生在22%的atezolizumab组和11.5%的最佳支持治疗组，导致18.2%的患者停用atezolizumab。5级治疗相关不良事件发生率在接受atezolizumab的患者中为0.8%，在最佳支持治疗组中为0%。52.1%的atezolizumab治疗患者发生了特别关注的不良事件，7.9%为3-4级。
“这项OS分析显示，在PD-L1 TC≥1%的II-IIIA期人群中，atezolizumab优于BSC的趋势很有希望，在PD-L1 TC≥50%的II-IIIA期人群中，有临床意义的改善，大多数亚组都观察到OS改善。没有观察到ITT人群或全随机II-IIIA期人群的分离，随着数据的成熟，我们将继续跟踪这项研究中的患者，”Felip博士说，并补充说IMpower010将继续进行最终的无病生存分析和进一步的总生存分析。
