Tabrecta获得FDA批准用于治疗非小细胞肺癌

美国食品和药物管理局(fda)批准卡马替尼(Tabrecta)用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者，这些患者的肿瘤具有导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳变的基因突变。

该药物此前于2020年5月6日获得了相同适应症的加速批准，但常规批准是基于另外63名患者的数据，以及额外22个月的随访时间。

批准是基于160例转移性NSCLC患者的一项试验，该试验的突变导致MET外显子14跳变。患者每日两次口服卡马替尼400mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在60例treatment-naïve患者中，总缓解率(ORR)为68%，缓解持续时间(DOR)为16.6个月。在100名既往治疗的患者中，ORR为44%，DOR为9.7个月。≥20%的患者出现不良反应，包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲下降。

诺华创新药物国际公司总裁兼首席商务官Marie-France Tschudin在一份声明中表示:“这种新的靶向疗法可以治疗驱动癌症生长的特定突变，我们提供了一种急需的治疗选择，为患有这种具有挑战性疾病的患者带来了希望。声明今年早些时候。

capmatinib获诺华批准。

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