辅助nivolumab + ipilimumab对局限性肾细胞癌缺乏疗效

根据9月9日至13日在巴黎举行的欧洲肿瘤医学学会年会上发表的一项研究，在肾切除术后复发高风险的局限性肾细胞癌(RCC)患者中，辅助nivolumab + ipilimumab (NIVO+IPI)与安慰剂相比，无病生存率(DFS)没有差异。

来自纽约市纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Robert J. Motzer医学博士及其同事进行了一项3期随机试验，评估NIVO+IPI与安慰剂(a部分)或NIVO单药治疗与NIVO+IPI与安慰剂(B部分)在肾切除术后复发高风险的局限性肾癌患者中的疗效。报告了试验A部分的结果。

总体而言，816例患者被随机分配到NIVO+IPI和安慰剂组(分别为405例和411例)。研究人员发现，DFS的主要疗效终点未达到。NIVO+IPI组和安慰剂组的中位DFS未达到，分别为50.7个月;在24个月时，DFS的概率分别为76.4和74.0%。两组中位治疗时间均为5.1个月。在分别接受NIVO+IPI和安慰剂治疗的患者中，有88.9%和56.8%的患者报告了任何级别的治疗相关不良事件;≥3级治疗相关不良事件分别为28.5%和2.0%。

“与科学家分享这些结果非常重要科学界为药物的进步提供有价值的见解，帮助患者获得更好的结果，”莫策尔在一份声明中说。“我们必须继续专注于提供创新的治疗方案病人像肾细胞癌这样难以治疗的疾病。”

几位作者披露了与生物制药公司的财务关系，包括生产纳武单抗和伊匹单抗并资助该研究的Bristol Myers Squibb。

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