克服障碍,防止临床试验招募不同人群
临床试验参与者以白色为主。尽管黑人和西班牙裔人占美国人口的12%和16%分别在2011年,他们一起组成只有6%的临床试验参与者整体的那一年。
代表的临床试验所有患者治疗是必要的,以确保对每个人来说都是有效的。药物对每个人基于不同的工作不同的因素。包括不同的患者群体临床试验确保这些因素占了。但是,认为招聘白人患者简单,耗时少,比招聘弱势或服务水平低下的病人贡献更划算健康差异今天看到的。
我们是胃肠病学研究人员Morehouse医学院临床试验和研究方法来提高参与者的多样性。识别和解决障碍参加研究病人的脸不仅可以增加参与,但也能导致更好病人护理。
访问的问题
参与临床试验开始于一个障碍缺乏试验。
临床试验有特定的合格标准,可能需要进一步的去医院,他们。但缺医少药,弱势群体往往不是在实践招募病人进行临床试验。
通常,临床试验设计的工作中心的医生之一城市医疗中心。大多数的黑人和西班牙裔患者有限的卫生保健系统的访问作为一个整体,和为他们提供服务的中心往往没有研究基础设施或资源运行的临床试验。
虽然研究人员已经尝试增加临床试验参与者的多样性,误解和偏见在医学界关于弱势人群限制这些外联工作。例如,信念坚持黑人患者不愿意参与研究和违规和不信任由于历史滥用从医学研究人员,如在ob欧宝直播nba塔斯基吉梅毒研究。
结肠癌的案例研究
的一个例子在参与临床试验缺乏多样性如何导致对病人的健康状况不佳的结果炎症性肠病。炎症性肠病是一种慢性疾病,有两种形式,溃疡性结肠炎和克罗恩病。IBD的患者增加患结直肠癌的风险。
黑人患者占75%的炎症性肠病病例Morehouse医学院。我们的许多当前患者先前误诊或只在急诊室治疗他们的症状没有进一步调查。这导致了很多患者被诊断出患有IBD病已经在一个高级的阶段,使得治疗变得更加困难。
茱莉亚刘开始豪斯第一次结直肠癌的临床试验在2021年。大肠癌的预防通过Multiomics血液测试研究评估是否一个特定的血液测试可以在早期援助结肠直肠癌筛选。由于误解黑人患者的研究感兴趣,我们预期一些病人会参与审判,因为我们的病人基本是90%的非洲裔美国人。研究发起人预计入学率低一至三个病人每周在我们的网站。
然而,当招生开始,我们看到黑色高兴趣我们的患者。三个月后,我们已经登记100名患者,其中85%是黑人。
那么我们是怎么做到的呢?
识别障碍
首先,我们确定参与障碍我们的黑人和西班牙裔患者面对。
我们进行了一项试点研究识别更广泛研究的主要壁垒参与缺医少药地区和弱势群体。我们回顾了入学率,失败来满足资格和数据问题,等等,从过去的研究我们可以改善的地方。
我们不信任的作用进行评估在炎症性肠病的病人测量教育会议。虽然病人常常援引卫生保健提供者和系统的不信任主要障碍的审判参与,70%的大学教育患者信任其肠胃科,和100%的患者不到大学教育信任他们的医生。此外,83%的受访者知道塔斯基吉梅毒研究中,只有23%的人表示,他们决定不参与研究的影响的研究。
我们还发现了其他壁垒基于我们的经验与黑人患者在其他临床试验。一个重要的一个是低水平的健康知识,或者是理解和作出明智的医疗决策的能力。另一个是有限的专业护理,特别是当病人一直在等待几个月预约。缺乏交通是另一个。
时间是另一个障碍。因为我们的许多病人接触临床研究有限,他们有很多的问题和关切,大多数临床医生没有时间吗回答在一个标准的约会。病人还不能为复杂的临床试验所需的时间承诺。一个知情同意的过程可以采取了一个多小时,许多试验需要频繁而持久的医院,为患者可能无法享受带薪假期。
实施解决方案
识别这些障碍后,我们努力创建解决方案来帮助病人参与研究。
我们对潜在的研究参与者通过他们的电子医疗记录和供应商推荐。这帮助我们识别合格的病人和主动向他们伸出我们的手。
我们也训练有素的研究人员以及医院管理、教师、员工和学生的学习,如何与缺医少药,代表名额不足的患者。
最重要的是,我们鼓励我们的临床医生和研究人员创造一个安全的空间,参与者能够提问。这也提供了一个机会,工作方法,以适应病人的时间表。
做一个努力
使用不同的参与者可以是一个挑战,但是其他方面的临床研究。我们的研究结果表明,有意招聘、灵活性和创造性的解决方案可以帮助增加招生的弱势人群的临床试验。
与一个机构合作,致力于服务缺医少药人群也会有所帮助。但最重要的是,研究参与者正在寻找一个真正的兴趣在他们的幸福。
