2022年9月29日,

临床试验表明仿生胰腺胰岛素相比,改进了1型糖尿病管理标准交付方法

设备称为仿生胰腺,它使用下一代技术自动提供胰岛素,是更有效地维持血糖(血糖)水平在正常范围比标准管理在1型糖尿病患者中,一个新的多中心临床试验。在一定程度上进行的试验,穆尔儿童健康,杰克逊维尔,发表在了新英格兰医学杂志》上。

自动化胰岛素输送系统,也称为人工胰腺或闭环控制系统,跟踪一个人的血糖水平使用连续血糖监测并自动提供胰岛素在需要的时候,使用胰岛素泵。这些系统取代依赖由手指针刺测试血糖水平,连续葡萄糖监测与交付通过多个每天注射胰岛素,或一个没有自动化的泵。

其他可用人工胰腺技术相比,仿生胰腺需要较少的用户输入和提供更多的自动化,因为其算法不断调整胰岛素剂量自动根据用户的需求。用户初始化仿生胰腺进入他们的体重到设备的计量软件第一次使用的时候。

仿生胰腺的用户不需要计算碳水化合物,也开始剂量的胰岛素对血糖高。此外,卫生保健提供者不需要定期调整设备的设置。

仿生胰腺胰岛素相比,改进了1型糖尿病管理标准交付方法 — 设备称为仿生胰腺,它使用下一代技术自动提供胰岛素,是更有效地维持血糖(血糖)水平在正常范围比标准管理在1型糖尿病患者中,一个新的多中心临床试验。信贷:β仿生学

穆尔儿童健康,杰克逊维尔是一个16岁的美国机构参加了实验。这是一个卓越中心的认证由美国糖尿病协会和带来世界级的医疗、学术和研究合作佛罗里达州东北部。这项研究的主要研究者之一,耐莉莫拉,医学博士,是一个职业在儿科内分泌和糖尿病学临床研究科学家,研究和副主席儿科主任穆尔儿童健康,杰克逊维尔,以及梅奥医学院儿科教授。ob体育开户网址

“我们的研究显示,血糖管理的先进的仿生胰腺技术比现有胰岛素交付方法在所有年龄段的参与者,从成人到六岁的孩子,”莫拉博士说。”这是一个巨大的飞跃等人工胰腺技术因为它需要最少的输入提供者和病人,使其适合儿童和青少年。”

13周的试验中,在穆尔儿童健康,杰克逊维尔和全美其他15个临床基地,招收了326名参与者年龄在6到79年有1型糖尿病,胰岛素使用至少一年。参与者被随机分配到治疗组使用仿生胰腺设备或使用他们的个人标准治疗对照组预研胰岛素交付方法。对照组的所有参与者提供一个连续葡萄糖监测,和近三分之一的对照组使用商用技术在研究人工胰腺。

参与者使用仿生胰腺,糖化血红蛋白a的衡量一个人的长期血糖control-improved从7.9%提高到7.3%,但是保持不变的标准治疗对照组。仿生胰腺组要多花费11%的时间,每天大约2.5小时,目标血糖范围内与对照组相比。这些结果是相似的青年和成年参与者,和改善血糖控制血糖水平高出最大的参与者之间的研究。

内穆尔儿童铅的研究协调员杰克逊维尔网站看到第一手如何先进技术改善糖尿病日常管理为研究参与者和他们的家庭。“我们看到更少的血糖波动和病人感激期间停止计算碳水化合物食物,“说最好的鸟,DNP APRN。

试验后,所有的参与者都从开环泵设备,要求每日多次胰岛素注射混合闭环泵。

高血糖、高血葡萄糖,胰岛素泵出现问题导致的设备,最常见的不良事件报道的仿生胰腺组织。轻度低血糖事件的数量,或低血糖低,两组之间没有差别。严重低血糖的发生频率之间没有统计学上不同的标准护理和仿生胰腺组织。

论文发表在四个伴侣技术和治疗糖尿病提供更详细的结果,其中两个成人和青少年参与者之一。一篇论文集中在165名儿童(6 - 17日岁)参加,意味着从8.1%基线糖化血红蛋白下降到7.5%在13周与英国石油(BP)和7.8%基线和13周与标准治疗。值得注意的是,孩子们非常贫穷的糖尿病患者控制基线糖化血红蛋白≥9.0%平均糖化血红蛋白减少从9.7%到7.9% 13周后与英国石油(BP)与9.7%到9.8%的标准治疗。

第三篇论文报道的结果从一个扩展研究的参与者的标准治疗对照组转而使用仿生胰腺为13周和经验改善血糖控制类似于仿生的胰腺组织随机试验。第四,结果表明,利用仿生快速胰岛素的胰腺114成年参与者改善血糖控制有效使用设备与标准胰岛素。