临床试验可以教会我们什么
几十年来,Rogel密歇根大学癌症中心的研究人员一直在寻找方法来从根本上改变治疗喉癌和基本假设的方法来改善对病人的临床护理。喉癌会严重改变病人的说话和呼吸的能力。治疗是有限的,依靠积极的手术和治疗不足,使一些患者的选择。
从Rogel临床试验研究人员使用细胞毒性治疗和小说化疗对病人,试图改善的效果。尽管试验并未显示方法是有益的,获得的知识发展的悠久历史和重新评估标准的护理。
直到1990年代,治疗头颈部癌症总是喉切除手术。但保罗Swiecicki,医学博士、临床副教授医学肿瘤学说,密西根州医学在改变这种治疗课程。“密歇根大学的头部和颈部肿瘤组癌症中心彻底改变了治疗采用放化疗首次尝试,避免手术拯救喉头的最终目标和改善患者的生活质量。”Although chemoradiation very effective, some patients still required a difficult surgery. Furthermore, this paradigm did not improve survival compared to previous treatment approaches.
此后,Rogel癌症中心的是一个先锋发现新的治疗头部和颈部癌症的方法,包括使用靶向制剂。十年前,头部和颈部肿瘤项目开始使用一种方法称为bio-selection,承担从研究表明,化疗是能够预测如果放化疗会有效地消除头部和颈部癌症。
bio-selection,患者有一个剂量的化疗反应的预测。如果肿瘤缩小,他们继续接受放化疗。如果肿瘤不缩水,病人接受手术的前期。
“这种方法实际上是第一个治疗,改善患者的长期生存喉癌”,Swiecicki解释说。他的团队建立在这发展来进一步改善病人生存和喉保护的速度增加。
在实验室中,研究人员发现一个潜在的目标:蛋白质BCL2,显著改变了人的头部和颈部癌症。此外,强烈表达了在这些形式的头部和颈部癌症的治疗在很大程度上是无效的,假设机制,导致这些可怜的结果。靶向抑制剂包括- 101是一个叫Rogel实验室试图扭转的影响蛋白质BCL2。
靶向抑制剂的使用在- 101 +化疗杀死了头部和颈部癌症细胞更有效。这些发现证实了许多临床前研究,所以它被推进到临床试验,以测试这种方法的潜力转化为改善患者的结果。
审判,Swiecicki和同事联合化疗在- 101努力改善功效。
鉴于其他化疗药物往往意味着更多的肿瘤收缩,Swiecicki团队整合两个周期的化疗,在- 101复合,评估是否会提高喉保护。
不幸的是,这种试验,发表在头部和颈部没有显示,改善喉保存。“虽然我们开发了一个伟大的研究假说,“Swiecicki说,“这只是不给我们我们所希望的信息。”
Swiecicki仍然是明确的,这是研究过程的一个重要组成部分,虽然在短期内不成功,最终继续创建问题研究人员探索和发掘渠道,导致其他的范式转换。
Swiecicki和他的团队仍鼓励。他相信bioselection-versus的方法只是放化疗的传统方法和手术还是一个有前途的方法来提高患者存活率。但是他的目标已经改变了。“这项研究表明,添加更多的化疗并不总是等于更多的成功。化合物,尽管建立在伟大的临床前数据,没有转化为改善病人状况。相反,我们需要关注不同的治疗方法。”
这方面的知识,他和他的团队正在探索免疫疗法结合化疗的作用在未来试验迭代。
在肿瘤学”很多时候,我们认为越多越好。和这个试验认为,如果我们给更多的化疗,病人会有更好的结果。然而,这不是我们的实验证实。虽然消极,这审判可能节省的人将来不必要的或过度治疗,”Swiecicki说。
这些发现也揭示了跨学科研究的重要性和潜在的根深蒂固的。Swiecicki的副主任癌症中心1期临床试验项目和说,头部和颈部肿瘤程序Rogel最多学科小组,与研究人员在耳鼻喉科,血液学/肿瘤学、放射肿瘤学,牙科,药理学,以及更多。“这真的吸引了许多学科帮助直接病人护理。整个团队使用创新和基础科学来提高生活质量的结果。”
