这家公司正在对猪的肾脏和肝脏进行生物工程，以便有可能移植到人类身上

在明尼苏达州的一个实验室里，透明的容器里装着猪肾和肝，科学家们希望有一天可以移植到人类身上。

micromatrix Medical是一家位于双城郊区伊甸草原的生物医学公司，正在探索被称为异种移植的科学领域。

异种移植是一个广泛的生物医学程序的总称，旨在为需要捐献器官的人增加选择，缩短等待名单。美国食品和药物管理局将其定义为将非人类动物来源的细胞、组织或器官移植到人体的任何程序。

美国国家肾脏基金会明尼苏达州分部的项目经理克莱尔·约翰逊(Claire Johnson)说，目前有近10万美国人在等待肾脏移植，每年约有2.3万名患者接受移植。micromatrix公司及其竞争对手正在进行的技术旨在创造可植入器官的新来源。

约翰逊说:“取消候补名单的影响可能是巨大的。”“这将是变革性的。”

今年早些时候的一个引人注目的案例揭示了异种移植的前景和持续的挑战。在马里兰大学医学中心，一颗转基因猪心脏被移植到57岁的大卫·贝内特体内。虽然他在两个月后去世，但研究人员认为手术是成功的，因为贝内特的身体没有排斥器官。

Miromatrix首席执行官杰夫·罗斯(Jeff Ross)说，与马里兰州的病例不同，他们的系统在被称为“脱细胞”的过程中，从器官中去除所有猪细胞，包括任何病毒。

“我们从猪的器官开始，但我们要移除所有的细胞。我们称之为‘生物工程器官’。”他补充说，micromatrix的竞争对手正在使用转基因猪器官。

异种移植研究可以追溯到几十年前，猪器官被证明是移植的最佳动物来源，因为它们与人类器官大小大致相同。

在这一领域有两个主要问题:免疫抑制和动物病毒的可能传播。为了解决免疫问题，医生会给病人服用药物，以降低病人的自然免疫反应，希望身体不会攻击移植器官。

罗斯认为，他公司的方法消除了病毒风险，因为猪器官将含有人类细胞，这意味着可以使用标准的免疫移植方案。

为了使器官脱细胞，微矩阵公司注射了一种化学物质，可以溶解猪的细胞膜。罗斯说:“我们基本上使用一种洗涤剂。

器官的支架基本上没有改变，他说。然后，微基质将非移植器官的人体细胞重新细胞化。

艾伦·柯克(Allan Kirk)博士是北卡罗来纳州达勒姆杜克健康中心(Duke Health)的一名肾移植外科医生，他自上世纪90年代初以来一直从事异种移植研究临床试验但是微矩阵方法的前景不太确定。

“有很多人一直在研究脱细胞器官。这种方法远不如转基因猪的方法发达。”大多数脱细胞器官的研究都是在大学和私人实验室完成的。Miromatrix是唯一一家试图将其商业化的公司。

“这与异种移植不同，但也与(人对人)异体移植不同。这是介于两者之间的东西，”Kirk谈到该公司的工作时说。

Miromatrix的技术是由明尼苏达大学开发的。具有异种移植研究背景的大学医学院外科学教授克里斯托弗·麦格雷戈(Christopher McGregor)博士也认为，Miromatrix的方法在短期内面临更多挑战。

“它具有创新性，从长远来看具有潜力。在准备就绪之前还有很多工作要做黄金时间麦格雷戈说，他是该大学猪移植项目的一员，该项目正在进行自己的猪器官移植临床试验。

Miromatrix首席执行官罗斯指出，该公司此前的发展是乐观的理由。该公司已经将其脱细胞工艺用于美国食品和药物管理局(FDA)批准的两种产品。Miromesh是一种生物补片，可用于疝修补手术，Miroderm可用于伤口治疗。这两种产品都来自脱细胞猪肝。

2019年，Miromatrix剥离了一家新公司，总部位于普利茅斯的Reprise Biomedical，现在销售Miromesh和Miroderm。

罗斯说:“我们有成千上万的患者被植入了这种基质，他们没有免疫相关的问题。”“基质”指的是包围细胞的蛋白质基质。

该公司要想获得FDA对其肾脏和肝脏的批准还有很长的路要走。Miromatrix公司还没有说他们希望什么时候开始将这些器官植入人体的临床试验。该公司计划于2023年向FDA提交预研究新药申请。

但是，三星电子计划从2023年开始进行体外肝辅助装置的临床试验。Ross说，体外肝脏设备本质上是一次性的肝脏透析，它将生物工程猪肝与大多数医院icu已经在使用的现有泵系统集成在一起。病人的血液通过生物工程肝脏，然后回到病人体内。

micromatrix于2021年6月上市，融资约4460万美元。但与许多去年上市的公司一样，该公司的股价目前较上市时大幅下跌。

医疗科技巨头Baxter International和透析服务提供商DaVita Inc.拥有Miromatrix近五分之一的股份。

马里兰大学的案例重新引起了人们对动物器官移植的兴趣。病人死后，医生发现他的心脏含有一种猪病毒，但尚不清楚这是否导致了他的心力衰竭。

“这是异种移植领域的一个拐点，”杜克健康中心的外科医生柯克说。“我想说，没有解决的事情比已经解决的事情要多。”

柯克和麦格雷戈说，这并不意味着马里兰州的案例不鼓舞人心。

“我认为这是一个具有里程碑意义的案件，”麦格雷戈说。它提供了“让异种器官移植成为终末期器官疾病患者潜在治疗方法的开端”。

2022年StarTribune
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