COVID-19疫苗男性和女性之间的差异
16岁及以上几乎95%的澳大利亚人现在完全接种COVID-19。在全球范围内,约有65%的成年人有至少一个剂量的疫苗包括现代化,阿斯利康,詹森(强生)Pfizer-BioNTech V和人造卫星。
对于大多数人来说,任何对疫苗的反应轻微。但是男人和女人有区别时COVID-19疫苗的安全性和有效性?
好,简短的回答是肯定的。但还有更多。
有效性和安全性
这项研究发表在当代临床试验,其中包括澳大利亚作者卡桑德拉Szoeke教授,比较不同的出版国际研究来确定不同的人回应各种COVID-19 vaccines-depending性。
Szoeke教授和她的合著者的研究发现漏报的男性和女性之间的差异反应COVID-19疫苗临床试验报告。
这个国际研究综述两组。第一个是发表的临床试验报告监管机构包括美国食品和药物管理局(FDA),欧洲药品局(EMA)和加拿大健康。
第二组包括5同行评议的研究一般人群推出后的疫苗。
“这国际财团看着所有的临床试验和评论COVID和报告为男性和女性获得哪些信息,哪些信息报告。
“我们发现100%的研究收集信息,但只有30%的报道不同,在男性和女性的副作用。分析了信息,发现有差异。”
疫苗功效一直发现男性比女性高第一针疫苗,根据同行评议的研究。
但也看关键的性别差异在历史疫苗2009 H1N1疫苗和流感疫苗为结果给上下文。
“国际同行评议的研究,调查了性别差异在普通人群中的有效性和安全性也发现这是更常见的女性体验到负面影响比男性总体而言,“Szoeke教授说。
具体来说,凝血事件通常报道女性的阿斯利康和詹森疫苗。
已经提出,这凝血过程基本是由于异常免疫反应的疫苗导致血液细胞的免疫系统针对组件参与帮助血液凝块。
但还没有研究,评估凝血发生在年轻的流行,接种疫苗的女性比一般年轻女性人口或考虑的风险因素如激素治疗和免疫紊乱,还应该研究。
所以,目前很难确定COVID-19疫苗的全面影响这些事件。
疫苗和怀孕
怀孕和哺乳期女性并不包括在最初的2020年疫苗试验,因为这些组织所需的安全标准。这意味着,推荐孕妇当时的政府疫苗只在高感染的风险。
从那时起,研究发现,信使核糖核酸疫苗的有效性在怀孕和怀孕妇女是安全的,抗体可以通过母乳。
监控潜在的疫苗安全问题,美国疾病控制和预防中心(CDC)创建了v安全怀孕COVID-19疫苗注册表。
一组3958名孕妇接受COVID-19疫苗进入注册表和报告任何负面影响通过疫苗不良事件报告系统(VAERS)。
数据从VAERS发现副作用报道这些孕妇被怀孕妇女类似报道。
孕妇注射部位疼痛通常有经验但系统性副作用,如发烧、头痛、肌肉疼痛和发冷较不常见。
尽管COVID疫苗的有效性和安全性的研究在这个人口仍处于初级阶段,整体的证据表明孕妇的安全使用。
然而,研究到疫苗有效性没有大样本大小和一些高性能的研究,像一个随机对照试验在英国调查Pfizer-BioNTech和现代化疫苗的安全性在孕妇,以及两个加拿大研究,很快就会出来。
性别差异在医学试验
关键是研究性别差异在医学成果。尽管规定性别比例,并呼吁关于性别差异的信息,我们仍然看到有限的数据在性别差异时的不利影响。
Szoeke教授表示,性别差异应该报道不仅在男人和女人之间的不利影响的分布在后期阶段的试验,而且研究疫苗剂量、药物动力学和药效学在早期阶段。
“这项研究旨在根除医学和“一刀切”的方法临床研究,解决患者群体的异质性和多样性和特定需求的患者亚组,”她说。
“这一数据是现成的。鉴于我们发现两性之间有显著差异,它应该是强制性的定期报告性,以便每个性最好的定制信息当他们和他们的医生对他们的健康决策。”
“当我们走向更多个性化医疗,本研究强调了实施法规要求的重要性报道性别差异在新药物和疫苗的安全性和有效性,仔细描述性别药品安全概要文件在药物开发。”
最后,需要特别的解决方案为孕妇和哺乳期妇女。
根据Szoeke教授,重要的问题是数据是存在的,它是收集,但这不是报道。
“这就是我们想变化报道的差异。”