研究发现，在omicron期间，一些COVID-19家庭检测试剂盒的性能下降
世界卫生组织发表的一项研究表明，随着omicron变体的出现，一些家庭COVID-19检测试剂盒的性能似乎有所下降英国医学杂志今天。
这些发现基于三个广泛使用的快速抗原检测的研究表明，与只使用鼻腔样本相比，同时使用鼻腔和喉咙样本的测试性能有所提高。
但只有一项检测达到了世界卫生组织(World Health Organization)至少80%的标准灵敏度在有症状的个体中(正确识别真阳性样本的能力)和至少97%的特异性(正确识别真阴性样本的能力)。
快速抗原检测最初是为训练有素的专业人员使用而引入的，但现在人们可以在自己方便的情况下进行自我检测并快速得到结果。
这种“自我检测”方法可以支持早期发现和自我隔离感染者，减少社区传播。但目前还缺乏现实世界中关于鼻、喉自采样在变异时期的表现的证据。
为了填补这一知识空白，研究人员比较了三种商用快速抗原检测试剂的性能:Flowflex (Acon Laboratories)、MPBio (MP Biomedicals)和Clinitest (Siemens-Healthineers)，在COVID-19大流行的ommicron期间。
他们的分析基于6497名16岁或以上有COVID-19症状的人，这些人在2021年12月21日至2022年2月10日期间在荷兰的三个公共卫生服务COVID-19测试点接受了检测。
所有参与者都由一名训练有素的工作人员进行了参考(PCR)测试，并被要求尽快在家完成快速抗原测试，并在测试地点访问后的三个小时内完成，随后进行在线问卷调查。
在ommicron出现时使用鼻自采样，当ommicron占感染总数的90%以上时(第一阶段)，当ommicron占感染总数的99%以上时(第二阶段)使用喉鼻联合自采样。
研究人员发现，在omicron出现期间，使用鼻自采样进行的三种测试的敏感性下降，Flowflex从87%到81%，MPBio从83%到76%，Clinitest从80%到67%。然而，观察到的下降仅对Clinitest有统计学意义。
当在鼻腔测试中加入喉部测试时，MPBio的灵敏度从70%提高到83%，Clinitest的灵敏度从70%提高到77%(但对Flowflex没有这样做)，最显著的是，那些不是为了确认阳性自检结果而访问测试地点的人。
只有结合喉部和鼻腔自采样的MPBio检测符合世界卫生组织(World Health Organization)对有症状的个体进行快速抗原检测的标准。
这些都是观察发现，研究人员指出了一些局限性。如鼻、咽、鼻联合自采样在不同时间段进行，咽、鼻联合自采样期间ommicron感染的比例可能较高。
此外，参考文献(PCR)检测的采样方法略有不同，这可能影响了研究结果。
然而，作者指出，在这两个时期，omicron变体出现在至少90%的样本中，因此不期望参考试验的抽样方法实质性地影响他们的结果或其普遍性。
因此，他们说:“我们发现鼻自采样快速抗原检测的性能在此期间下降了ο出现了。
“我们还表明，通过添加口咽鼻自采样，可以提高快速抗原检测的性能。因此，在经过适当的评估后，快速抗原检测的制造商应考虑扩大其使用说明，将口咽和鼻自采样结合起来。”
他们说，基于这些发现，有COVID-19症状的人可以依赖快速抗原检测结果阳性，而不考虑SARS-CoV-2变异优势或自我采样方法，而自我检测结果为阴性的个人应该坚持一般预防措施，因为不能排除假阴性结果。
《纽约时报》的研究编辑蒂莫西•菲尼(Timothy Feeney)问道:“我们应该从这项研究中得到什么?英国医学杂志北卡罗来纳大学(University of North Carolina)的查尔斯·普尔(Charles Poole)在随后的一篇社论中写道。
“首先，普通公众有能力自己进行鼻(可能还有口咽)采样以进行COVID-19检测，但现实世界中抗原检测的表现仍然有很大的变化。其次,添加口咽测试可能会带来一些好处，尽管目前还不清楚有多少测试套件能够扩展使用，而串行测试可能是测试协议更可行的变化。”
最后，也是最重要的，是政策影响。“在英国和美国，有关使用检测来使学生恢复正常生活的政策令人困惑，解释不足，而且经常变化。”
他告诉英国医学杂志“鉴于抗原检测的表现不理想，在根据检测结果建议采取行动时，公共和私营部门更新指南时应考虑到这一点。”
