FDA批准长效肉毒杆菌素竞争产品

想要远离皱纹的人们很快就有了一个新的选择，因为美国食品和药物管理局已经有了批准这是几十年来肉毒杆菌素的第一个竞争者。

Daxxify由田纳西州纳什维尔的Revance Therapeutics Inc.生产。，沿着焦虑线注射到脸上。它的持续时间比肉毒杆菌更长，大约80%的使用者在注射后四个月没有或轻微的面部皱纹。一半的用户治疗持续了6个月公司说声明．

“用户不必每三个月去一次，”巴克莱投资银行专业制药分析师巴拉吉·普拉萨德博士告诉《华尔街日报》《纽约时报》。“在一个时间非常重要的世界里，拥有一款具有较长持续时间因素的产品是非常有用的。”

这种新药现在进入了价值30亿美元的面部注射药物领域。它也是一种神经肌肉阻滞剂和肉毒杆菌毒素，就像艾伯维的肉毒杆菌。

Revance首席执行官Mark Foley在接受《纽约时报》采访时表示:“这也为我们在治疗方面的研究打开了大门。次．“如果你想到偏头痛，颈肌张力障碍[一种影响颈部和肩部肌肉的神经系统疾病]，膀胱过动症在医疗方面也存在巨大的机遇。”

Foley说，该公司已经开始在这些其他医疗问题上测试该药物。虽然该公司一直试图创造一种不需要针的产品，但它发现了一种使用肽技术保持产品稳定的方法。通常情况下,动物蛋白或者使用人血清。

肉毒杆菌素也不仅仅用于消除皱纹。这是fda批准的治疗方法慢性偏头痛自2010年以来。

在Revance的研究中，Daxxify的使用者包括一些有副作用的人。该公司称，约2%的人出现了眼睑下垂，约6%的人出现了头痛。

以毒素为基础的治疗可能具有其他的潜力副作用比如全身肌肉无力或呼吸困难。Daxxify研究的参与者没有表现出这些症状。

Revance最初希望在2020年11月批准其产品，但由于大流行旅行限制，计划被推迟次报道。最终在2021年6月进行的检查发现了质量控制过程和该公司的工作细胞库的问题，其中包含药物的有效成分。这些担忧都得到了解决次报道。

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