FDA警告的极少数情况下某些癌症与隆胸
美国食品和药物管理局周四警告说,医生和病人的罕见病例鳞状细胞癌和各种淋巴瘤在乳房植入体周围的疤痕组织形成。
这些癌症是不同的比早前FDA警告乳房Implant-Associated间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)。
联邦监管机构发现癌症的报道作为程序的一部分,上市后审查和警告说,他们的理解发生了什么仍然在发展。
到目前为止,情况很少见:有不到20例鳞状细胞癌(SCC)和少于30例各种淋巴瘤的报告在丰胸胶囊,FDA说。
“虽然FDA认为出现鳞状细胞癌或各种淋巴瘤在乳房植入物周围的胶囊可能是罕见的,卫生保健提供者和人或正在考虑隆胸应该意识到FDA病例报告和文献中,“FDA说警告。
这些癌症的症状包括肿胀、疼痛、肿块或皮肤变化。
情况下包括这些发生在女性有植入物多年。了盐水和报告硅胶乳房植入手术,以及那些纹理光滑。
隆胸用于妇女失去了组织由于癌症和创伤,对于那些想要增加乳房大小和纠正过去的手术。他们下植入乳房组织或胸部肌肉。
两种类型的植入美国批准状态充满生理盐水和那些充满硅胶。这两种类型有一个硅胶壳。植入物可以大小不同,壳厚度、表面纹理和形状。
一般来说,一个女人都有这样的问题的时间越长,越有可能他们将需要删除或替换。
女性或正在考虑植入不需要改变他们的日常医疗护理但应该了解更多的风险和益处隆胸,FDA说。女性还应该监视他们的植入物,只要他们有他们,称他们的外科医生或其他卫生保健提供者如果他们注意到任何变化迅速。
FDA并不暗示女性移除植入物因为这个安全公告。然而,那些经验问题应该通过一份报告文件提交确证,FDA的安全信息和不良事件报告程序。
FDA计划继续与别人合作,收集和评估数据。
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