疟疾强化疫苗继续达到世卫组织指定的75%有效性目标
来自牛津大学及其合作伙伴的研究人员今天报告了他们在候选疟疾疫苗R21/ matrix - m强化剂量后进行的2b期试验的新发现，该疫苗此前在2021年对西非幼儿在接下来的12个月内显示了77%的高水平有效性。
在他们的发现(报告在《柳叶刀传染病》)，他们发现a疫苗升压在初级三剂方案后的一年内接种的疫苗对疟疾保持了很高的效力，并继续满足世界卫生组织疟疾疫苗技术路线图的目标，即疫苗至少具有75%的效力。
作者报告了一项IIb期随机对照研究，双盲试验该研究在布基纳法索Nanoro的临床研究部(crrun) / Santé法国科学研究所(IRSS)进行。从Nanoro集水区招募了450名年龄在5至17个月之间的参与者，其中409人接受了强化疫苗。
参与者被随机分配到三组，前两组接受R21/Matrix-M(低剂量或高剂量的Matrix-M佐剂)疫苗作为增强剂，第三组接受a狂犬病疫苗随着对照组．每个儿童都接受了与初级系列疫苗相同的强化疫苗接种。2020年6月，主要在疟疾高峰季节之前进行了注射。
研究人员报告，在12个月的随访中，高剂量佐剂组的疫苗有效性为80%，低剂量佐剂组为70%。在注射强化剂量28天后，抗体水平恢复到与初级疫苗接种后相似的水平。没有发现与疫苗相关的严重不良事件。
寄生虫学教授、纳诺罗IRSS区域主任、该试验的首席研究员Halidou Tinto说:“在单剂疫苗强化剂后再次看到如此高的疗效，这太不可思议了。我们目前正在进行一项非常大规模的三期试验，目的是让这种疫苗在明年获得广泛使用的许可。”
牛津大学詹纳研究所主任Adrian Hill教授、疫苗学的Lakshmi Mittal和家庭教授、这篇论文的合著者说:“我们很高兴地发现，标准的四剂免疫体系现在第一次可以在两年时间内达到高效力水平，这是疟疾疫苗多年来的一个理想目标。”
牛津大学研发的R21/Matrix-M疟疾候选疫苗包括Novavax公司的专利皂苷基Matrix-M佐剂，并已授权给印度血清研究所。
该试验又延长了两年，以评估是否需要进一步的强化剂量，以长期保持高疗效。
正在进行的关键三期许可证试验的结果也将于今年晚些时候公布，该试验将对四个非洲国家的4800名5至36个月大的儿童进行大规模安全性和有效性评估。
英国疟疾不再组织的宣传主任Gareth Jenkins说:“今天牛津大学著名的詹纳研究所的R21疫苗结果是另一个令人鼓舞的信号，在正确的支持下，世界可以结束儿童死亡疟疾在我们的有生之年。
但是，为了让英国的新发明发挥其潜力，英国必须继续发挥领导作用，尤其是在即将于今年9月由美国主办的全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金补充会议上。
“这将是新首相的第一次外交政策考验——为了数百万儿童的生命、全球卫生安全以及英国与其最亲密盟友的关系，这是一次他们不能失败的考验。”
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