新开发的血管内导管表现出前所未有的治疗肺动脉阻塞的能力
一种称为Bashir内血管内导管(Dhrombolex,Inc。)的装置可显着降低肺动脉动脉的血液凝块大小,从而改善了肺栓塞患者的心脏功能,来自Lewis Katz Medicine of Temple University of Temple University的肺栓塞患者在波士顿举行的2022年经导管心血管疗法(TCT)会议上,在一次突破性的创新会议上宣布。突破是在同时在线发布的报告中详细描述的JACC:心血管干预。
表现的证据导管来自美国国立卫生研究院(NIH)赞助的救援试验中收集的数据,该试验旨在评估导管作为肺栓塞的新疗法的安全性和功效。在救援试验中,阻塞肺动脉的凝块大小的减小幅度明显大于当前用于治疗肺栓塞治疗的疗法的减少。
“这是第一次,我们能够证明这种治疗不仅导致肺栓塞患者的肺动脉阻塞显着减少,而且是一种非常安全的疗法,”医学教授Riyaz Bashir医学博士Riyaz Bashir说。,心脏病学系的血管和血管内医学主任,刘易斯·卡茨医学院医学院医院,巴希尔内血管内导管的共同感染者。坦普(Temple)与联合发明家公司(Dynombolex Inc.)合作,以进一步开发设备的开发,监管途径和商业化。
Bashir导管由带有迷你灌注导管的可扩展篮子制成。一旦放置在凝块内,输液篮就会扩展,在凝块中创建新的频道,从而增加表面积暴露于通过导管输送的凝块溶解药物。较大的暴露区域加速了血块分解和血液流过血管的恢复。
Bashir导管的关键临床特征是缩短治疗持续时间的能力。刘易斯·卡茨(Lewis Katz)医学院医学助理教授,介入救援试验的介入心脏病专家弗拉基米尔·拉克赫特(Vladimir Lakhter)解释说:“使用现有设备,通过输注凝块溶解药物的治疗可以持续10个小时。”“借助Bashir设备,输注仅持续五个小时。一旦拆除了该设备,我们就能看到心脏劳累的急剧减少,从而给患者带来了明显的缓解。”
“作为救援试验的站点PI,我们很荣幸能成为最顶级的招聘网站之一,”刘易斯·卡茨医学院胸部医学和外科副教授Parth Rali说,Temple University Health主任系统肺栓塞反应团队(PERT)和救援试验的研究者。“这一里程碑成就的主要原因是PERT计划的多学科性质,这项技术可以带给我们在Temple服务的人群中带来的巨大好处。”
“救援审判一直是一个非凡的旅程。肺栓塞在创新的力量推动下,由出色的临床试验设计和执行验证,并在坦普尔(Temple)和我们的全国各地的合作者中进行了强有力的合作努力,”医学博士Daniel Edmundowicz,MS,FACC,医学教授和医学教授和教授刘易斯·卡茨医学院心脏病学负责人和寺庙心脏和血管研究所的医学主任。肺栓塞。”
“救援临床试验的结果是一项重大成就,即寻求对安全有效的肺栓塞进行新的治疗方法,”刘易斯·卡茨医学院临时院长艾米·J·戈德堡(Amy J. Goldberg)说。“这也证明了巴希尔博士,拉赫特博士和他们的团队和寺庙的科学和临床研究。我很荣幸能使这些杰出的领导者成为我们寺庙健康家庭的一部分。”
Bashir导管于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗周围脉管系统中静脉和动脉中的血凝块。
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