在大型临床试验中,两种流行的糖尿病药物的表现优于其他药物
在一项直接比较四种用于治疗2型糖尿病的药物的大型临床试验中,研究人员发现,胰岛素谷氨酸和利拉格鲁肽在美国食品药品监督管理局批准的四种药物中最好地将血糖水平维持在推荐范围内。血糖管理是使患有2型糖尿病的人保持健康的关键组成部分。评估的所有四种药物都添加到二甲双胍治疗中,二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物。
超过3700万美国人有糖尿病,其中大约90%至95%的糖尿病患有2型糖尿病。患有糖尿病的人血糖水平在几乎正常的范围内,通常患有神经,肾脏和眼部疾病等糖尿病并发症的风险要低得多。大多数2型糖尿病患者需要多种药物来控制血糖水平。
虽然医疗保健专业人员之间达成了普遍的共识二甲双胍结合饮食和运动是糖尿病护理中最好的早期方法,在最佳的最佳方法中,没有达成共识。
糖尿病的血糖减少方法于2013年发射:在36个美国研究中心进行了比较有效性(级)研究。它旨在比较FDA批准的四种主要药物,该药物在等级开始与二甲双胍结合治疗糖尿病。主要结果已在一对论文中发表新英格兰医学杂志。
NIDDK的GRAFE项目科学家Henry Burch博士说:“这项研究旨在为医疗保健提供者提供有关如何指导2型糖尿病的长期管理的重要信息。”“这是朝着糖尿病护理精确医学的不可或缺的一步健康考虑。”
该研究招募了来自已经服用二甲双胍的不同种族和族裔的5,047人患有2型糖尿病。参与者被随机分为四个治疗组之一。三组服用了二甲双胍加上一种增加胰岛素水平,西他列汀,利拉鲁替肽或葡萄球菌的药物。第四组服用二甲双胍,胰岛素甘蓝蛋白U-100,一种长效胰岛素。
在平均进行四年的随访之后,该研究发现,与西塔列汀或玻璃肽蛋白相比,服用二甲双胍加liraglutide或胰岛素的参与者在最长的时间内达到并保持其靶血液水平。与西塔列汀相比,这在目标范围内的血糖水平在大约六个月的时间内转化为六个月,这在维持目标水平方面最不可能。根据年龄,性别,种族或种族,治疗效果没有差异。
但是,没有任何组合绝大多数优于其他组合。尽管在研究过程中平均血糖水平降低,但在四年内,所有参与者中有近四分之三无法维持血糖靶标,这突显了许多2型糖尿病患者中推荐靶标的困难。
“年级有效地表明,随着时间的推移,哪些药物在实现和维持血糖靶标方面最有效,但我们需要建立更有效的策略来长期维持可接受的葡萄糖水平,”级研究主席David M. Nathan博士说。马萨诸塞州综合医院糖尿病中心主任。“我们仍然有更多的工作要做,例如评估其他干预措施和治疗组合,以帮助2型糖尿病患者实现长期葡萄糖控制。”
该研究还研究了治疗对发展与糖尿病相关的心血管疾病的影响。研究人员发现,与其他群体相比,利拉肽组的参与者总体上最不可能经历任何心血管疾病。
该研究还检查了副作用毒品,发现:
- 严重的低血糖通常被称为低血糖反应,通常很少见,但影响了分配给Glimepride的更多参与者(2.2%)。
- 与其他三个治疗组相比,胃肠道症状在Liraglutide中更为常见。
此外,平均而言,所有治疗组的参与者都会减轻体重。四年来,人们liraglutide与甘晶醇和glimepride手臂(小于2磅)相比,西他列汀的手臂的体重更大(平均分别为7磅和4磅)。
NIDDK主任格里芬·P·罗杰斯(Griffin P. Rodgers)博士说:“有了许多可用于2型糖尿病的治疗选择,医疗保健提供者和患者很难知道哪种药物最适合哪种人。”“ NIDDK唯一准备支持诸如等级之类的比较有效性试验,以帮助提供者提出基于证据的建议,从而为患者以及所有患有2型糖尿病的人提供改善健康。”
FDA在升级招募时未批准一种现已获得的称为SGLT2抑制剂的糖尿病药物,也未被包括在研究中。