首先随机3期临床试验的患者新辅助免疫治疗肾癌

ECOG-ACRIN癌症研究集团(ECOG-ACRIN)将数据从繁荣RCC (EA8143),第一个随机三期试验的患者新辅助免疫治疗肾癌。高危患者肾细胞癌(RCC)被随机分配在一个开放的标签设计单独手术与启动免疫系统nivolumab之前全部或部分切除肾脏额外nivolumab紧随其后,病人拥护者强烈支持的一种方法。临时计划分析,试验显示,recurrence-free生存没有区别(RFS)武器之间的患者群体,包括透明细胞和不透明细胞亚型,并提前停止。

审判的泌尿外科主席穆罕默德e .医院医学博士(约翰霍普金斯医学),将最新数据(LBA67)周六上午,9月10日在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)国会2022年在巴黎,法国。

“围手术期nivolumab没有改善recurrence-free患者生存吗肾细胞癌在高风险的复发,“医院博士说。“持续radiomic pathomic,和其他生物标志物分析在这种试验可能为未来的设计提供新辅助试验这种疾病。”

肾细胞癌(RCC)是最常见的一种肾癌在成人中,占全世界超过431000新病例和179000例死亡。RCC大约是在男性和女性两倍常见,发病率最高的疾病在北美和欧洲。

“患者似乎本地化肾癌目前手术以观察为标准的护理;然而,多达三分之一的病人将经历疾病复发,然后他们的命运是转移性疾病,患者“医院博士说。

繁荣ECOG-ACRIN设计并进行了碾压混凝土试验主要资助国家癌症研究所(NCI)的支持下,美国国立卫生研究院的一部分,通过NCI国家临床试验网络。从百时美施贵宝ECOG-ACRIN获得额外的资金支持,nivolumab制造商(Opdivo)。NCI资助下试验其临床协作与百时美施贵宝nivolumab协议。

“PROSPER-RCC试验的独特方法术前给予免疫治疗肿瘤时,所有的免疫细胞与代理有密切互动,这样它可以刺激响应,“说ECOG-ACRIN泌尿生殖器的委员会主席拿俄米哈斯,医学博士,医学肿瘤学家在费城宾夕法尼亚大学医学艾布拉姆森癌症中心。

增加使用的成像技术在过去的几十年中,碾压混凝土在早期被发现时更可治愈的。观察手术是局部疾病患者的标准治疗。然而尽管肾切除术,许多病人复发,对他们来说,后续治疗是不可能的。

“考虑到缺乏治疗的可用代理高级设置,繁荣碾压混凝土试验探索针对微观疾病围手术期的设置是否合理,”哈斯博士说。“这个试验的结果不足以影响临床实践。我们等待的将军- 914试验的术后nivolumab兴趣,以及其他碾压混凝土试验报告的数据在ESMO国会2022。”

繁荣RCC登记患者要么透明细胞亚型(最常见)或不透明的细胞。2017年2月到2021年6月,819名患者被随机分配到围手术期nivolumab (n = 404)或手术(n = 415)。临时计划分析后,审判是停止ECOG-ACRIN数据安全监测委员会早在2022年3月将徒劳。RFS手臂之间的相似(人力资源:0.97;(95%置信区间CI: 0.74 - -1.28);P1-sided = 0.43)。中位数RFS没有达到。

不良事件在nivolumab更高的手臂,但符合nivolumab免疫治疗的期望是什么。nivolumab患者中,20%至少经历了一次3 - 4级不良事件,可以归因于nivolumab,相比之下,6%的控制杆。

总生存期(OS)当时不成熟的分析。子集分析病理阶段正在进行。