研究发现，美国有能力生产基本药物
拜登总统9月12日签署了一项行政命令，启动国家生物技术和生物制造计划，指出美国过于依赖外国材料和外国生物生产。关键行业的海外外包威胁到美国获取重要化学品和活性药物成分等原材料的能力。
考虑一下你或你爱的人需要的处方高血压感染或其他疾病。很有可能，美国不存在关键仿制药或其活性成分的生产来源。
事实上，白宫在2021年就对药品供应链的脆弱性发出了警告。白宫的一份报告宣称:“国内基本抗生素生产的消失削弱了我们应对从流行病到生物恐怖主义等各种威胁的能力。”
由于外包导致的美国制造能力不足是主要原因。但华盛顿大学圣路易斯奥林商学院分析与商业洞察中心(CABI)的一项新研究发现，美国实际上有能力生产该国最重要和最关键的药物，但大部分都处于闲置状态。
报告填补了关键数据空白
CABI的报告“美国仿制药制造商可用产能研究调查”填补了现有行业数据的关键空白。
CABI报告作者、CABI高级研究顾问、奥林商学院兼职讲师安东尼·萨德拉(Anthony Sardella)说:“我们解决了一个重大盲点，那就是对美国建立供应链弹性的可用能力的理解。”
“我们的结果相当令人惊讶。50%的可用产能没有得到利用。”“这个数字令人震惊。”
拜登政府9月14日表示，将向生物技术和生物制造领域投资20亿美元。
可能增加300亿剂
去年，仿制药行业因宣布关闭几家美国制造工厂而成为头条新闻。为什么?这些因素包括较低的离岸运营成本和劳动力成本、巨大的定价压力以及对离岸原材料来源的依赖稳步增长。
“我们如何解释这种不一致?”Sardella问道。他和他的团队调查了37个美国仿制药生产基地。他们发现，这些工厂的年产量仅为其产能的一半，而总过剩产能接近50%。事实上，37个生产基地中只有两个在满负荷生产。
该报告发现，如果这些基地得以建立和运行，美国可以额外生产近300亿剂基本和关键药物，而无需建造新的制造工厂的费用和精力，从而缩短从国内来源生产仿制药的时间。
简而言之，报告建议如下:
- 重新利用闲置工厂，使制造业能够解决短缺问题，提高供应链弹性，并在24-36个月内建立供应。
- 继续为先进制造技术提供联邦资金，以降低生产成本，创造新的劳动力机会，增加美国药品制造的经济可持续性。
研究旨在促进国家政策的制定
Sardella的研究重点是商业、政府和社会的交叉问题，他将于10月4日星期二在华盛顿的国家新闻俱乐部发表论文的结果，为加强美国药品生产可持续性的政策考虑和倡议提供支持。
CABI的下一步是其正在进行的新论文，内容是如何建模资助计划，以降低采用先进技术的风险制造业连续流动化学等技术可以提高产量。
