目前FDA对电子烟行业的监管可能影响极小
该杂志在线发布了一份对美国食品和药物管理局(FDA)针对营销违规的警告信的分析,该分析显示,FDA目前对美国电子烟行业的监管可能影响极小烟草控制.
监管机构未能针对关键参与者或最受欢迎的产品年轻人分析显示,超过90%的警告都发送给了小型在线零售商,而不是主流零售商烟草公司以及对可充电设备的关注。
尽管美国成年人抽电子烟的比例仍然很低,到2020年略低于4%,但在年轻人中,这一比例是美国成年人的四倍。
2016年,FDA宣布了监管电子烟行业的计划,包括要求电子烟制造商获得上市前批准(PMTA),以确保他们的产品保护公众健康。
2017年,该监管机构开始向制造商、零售商和分销商发出警告信,以应对潜在的违规行为,如向年轻人做广告、向未成年人销售、违反规定的包装或标签,以及未能申请PMTA。
但很少有人知道是谁收到了这些信件,它们涉及的产品类型,以及违规的细节及其后果。
为了找到答案,来自非营利性烟草控制组织“真相倡议”的作者评估了2020年和2021年发布的公开的FDA警告信的内容和收件人。FDA总共发布了303个警告:2020年126个,截至2021年9月9日177个。
分析显示,在2021年,超过98%的目标公司完成了所有三个角色(制造商、分销商和零售商)。但几乎所有的信件(97%)都是寄给小型在线零售商的,从销售数据来看,这些零售商都不是拥有可观市场份额的大公司。
这些公司被指有一到三项违规行为。大多数涉及未能获得PMTA。在2020年和2021年,分别有56%和99%以上的违规行为涉及违反PMTA。此外,超过90%的产品——总共880种不同的产品——是有味道的可填充电子烟液体,而不是有证据表明最受年轻人欢迎的一次性电子烟设备(“pod mods”)。
处罚从产品扣留到产品扣押和罚款不等。但失去烟草经销商执照和刑事指控在这两年出现的频率比其他后果要低。
在审查时,大多数(72%)因2020年违规被点名的网站仍在运营,29%因2021年违规被点名的网站仍在运营。正如作者所指出的,不可能知道目标公司是如何应对的,也不可能知道FDA是否落实了警告信中提到的后果,因为这些信息并不公开。
目前的研究估计在线销售年轻人约占市场的三分之一,数据告诉我们,大多数年轻人从朋友那里获得产品(32.3%),从别人那里购买(21.5%),或从电子烟商店购买(22.2%),”作者指出。
他们补充说:“优先考虑年轻人最容易接触的、可从各种渠道获得的产品,这对遏制年轻人使用很重要。”“需要制定强有力、有影响力和透明的后果,以防止销售违反保护成年电子烟使用者健康和防止青少年使用电子烟所需法规的产品。”
“食品和药物管理局应该使用其执法权力,针对对年轻人影响最大的烟草产品的制造、分销和销售商,以及提供不公共卫生好处,”他们总结道。
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