欧盟监管机构建议结算武田的登革热疫苗
周五欧洲药品局推荐的授权登革热疫苗由日本武田制药,可以提供一种新的工具,全世界数百万潜在的致命疾病。
欧盟监管机构在一份声明中说疫苗应该清除4岁以上的人,为了防止登革热的四种类型。的病毒性疾病每年导致全球超过3.9亿人感染,其中25000人死亡,大部分是儿童。
“当前的福利和安全疫苗一直在评估19临床试验注册超过27000人15个月至60岁,“EMA说。研究显示武田的疫苗是84%有效的防止人们因登革热,约61%有效地阻止症状住院四年后获得免疫。
最常报道的副作用包括头痛和肌肉疼痛。
对登革热没有特效治疗方法,这是一个严重的疾病和死亡的主要原因大约有120拉丁美洲和亚洲国家。而大约80%的感染是温和的,mosquito-spread疾病可以导致严重的病例内出血、器官损伤和死亡。
武田的绿灯疫苗之前,赛诺菲巴斯德的登革热疫苗引发了公共卫生危机2017年在菲律宾。Dengvaxia镜头被发现增加严重疾病的风险的人没有感染登革热和之前与100多名儿童死亡。
批评者指控,赛诺菲安万特疫苗过早推出约800000名儿童在菲律宾。众多科学家和官员被指控犯有引进疫苗“过于匆忙地,”检察官说导致杀人。
世界卫生组织曾得出结论:赛诺菲巴斯德疫苗是安全的,但后来说孩子只能免疫如果他们第一次测试,以确保他们已经登革热。
武田的EMA表示其支持疫苗意味着“全球公共卫生未满足的需要被解决,”解释欧盟以外的国家应该有信心,这张照片是安全的和有效的。
在疟疾、登革热是欧洲旅行者最发烧的诊断原因返回来自发展中国家。
今年9月,印度尼西亚成为第一个国家许可武田疫苗。
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