单克隆抗体提高猫过敏原免疫治疗效果
美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)支持的一项研究发现,一种增强标准猫过敏治疗的实验方法使其更有效、更迅速,治疗结束后效果持续一年。这一研究结果发表在周一的过敏与临床免疫学杂志.
过敏原免疫疗法,通常被称为过敏针,是一种长期治疗,减少过敏症状对于患有过敏性鼻炎或过敏性哮喘等疾病的人,可以降低他们对过敏原的敏感性。然而,要想持续缓解过敏症状,至少需要三年的过敏注射,这并不适用于所有人。
“有慢性过敏症状的人可能会遭受生产力和生活质量的降低,”Anthony S. Fauci医学博士说,他是NIH下属的国家过敏和传染病研究所的主任。“发展中过敏原免疫疗法比现有的疗法更有效、更迅速的疗法将为许多人提供急需的缓解。”
为此,niaid支持的研究人员测试了给由猫过敏原引起的过敏性鼻炎患者注射一种名为tezepelumab的单克隆抗体和猫过敏针剂是否能比单独注射过敏针剂更安全、更快、持久地缓解症状。过敏性鼻炎包括鼻膜炎症,会引起打喷嚏等症状,流鼻涕鼻塞、流眼泪、气味问题以及鼻子、嘴或眼睛发痒。
1/2期临床试验被称为CATNIP,由医学博士Jonathan Corren领导,由niaid资助的免疫耐受网络进行。科伦博士是洛杉矶加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院的临床医学副教授。Tezepelumab是由加州千奥克斯市的安进公司和马里兰州盖瑟斯堡市的阿斯利康公司捐赠的。
Tezepelumab阻断了一种名为胸腺基质淋巴生成素(TSLP)的蛋白质,TSLP是一种细胞信号分子或细胞因子,称为警报素。覆盖在皮肤和肠道等器官表面的细胞,或鼻子和肺内部的细胞,在面对潜在危险信号时,会迅速分泌TSLP。在过敏性疾病中,TSLP有助于启动对猫皮屑等无害物质的过度反应性免疫反应,引发气道炎症,导致过敏性鼻炎症状。
CATNIP研究招募了121名年龄在18到65岁之间的成年人,他们来自美国8个城市的9个医疗中心。参与者被随机分配接受tezepelumab加皮下猫过敏注射、tezepelumab加安慰剂注射、安慰剂加过敏注射或双重安慰剂。直到研究结束,没有人知道谁接受了哪种疗法。治疗期持续了48周,研究小组在治疗结束后继续跟踪研究参与者一年。
为了测试每种疗法的效果,研究小组让参与者在一个鼻孔喷上一剂喷鼻剂在两年的研究期间,六次含有猫过敏原提取物。研究小组记录了受试者在使用鼻喷雾剂后5分钟、15分钟、30分钟和60分钟的鼻腔症状水平和通过鼻子的气流,并在之后的5小时内每小时记录一次。此外,还收集了参与者的血液和鼻腔细胞样本。
研究人员发现,在治疗结束时,接受tezepelumab +过敏针的组比单独接受过敏针的组的受试者最严重的鼻腔症状降低了36%,一年后降低了24%。这些结果首次表明,在过敏疫苗中添加细胞因子抑制剂可以减少过敏反应过敏性鼻炎根据研究人员的说法,仅仅经过一年的治疗,症状就会持续很长一段时间。
对血液和鼻腔细胞样本的分析显示,联合治疗导致基因网络活性的变化,减少了鼻子内壁上与过敏相关的免疫细胞的激活,有助于抑制鼻腔过敏症状。
随着CATNIP试验的成功,niaid支持的tezepelumab加口服免疫疗法治疗食物过敏的2期试验计划正在进行中。此外,CATNIP研究人员正在进一步分析研究数据,以了解tezepelumab加免疫疗法在a细胞水平上他们可能会设计更多的试验健康结果,并确定哪些人可能从这种治疗组合中获益最多。