缩短辐射过程安全的早期乳腺癌患者复发的风险升高

为期三周的放射治疗是安全有效的四到六周的治疗早期乳腺癌患者肿瘤复发的风险更高,随机III期临床试验的结果显示。提供少而大剂量辐射后乳房切除术,而同时带来辐射推动手术部位,导致类似的结果作为一个长疗程。NRG的发现肿瘤/ RTOG 1005试验(NCT01349322)将于今天举行的美国放射肿瘤学学会(ASTRO)年度会议。

这项研究可以帮助指导治疗决策的患者获得采用治疗但面临更高的肿瘤复发的风险由于略大肿瘤大小或其他因素。先前的研究显示一个为期三周的课程辐射和常规六周的治疗是安全有效的治疗患者肿瘤复发的风险很低,但患者肿瘤复发的风险较高,需要一个额外的辐射刺激乳房肿瘤切除术。

“添加一个辐射促进减少肿瘤复发的可能性在乳房20 - 30%,但交付,提高hypofractionated放疗后增加了一个星期的治疗。这可能是一个挑战对于病人需要休息治疗工作或长途旅行,”(PI)首席研究员弗兰克·a·维克尼说,医学博士FASTRO,放射肿瘤学家和国家研究主管& GenesisCare乳房保健服务。

这个试验试图确定是否增加可以交付一样同时有效地缩短疗程不增加副作用或化妆品损害。“我们想知道我们看到的结果低风险患者真正适用于高风险患者,我们看到的大多数病人在诊所,“维克尼博士说。答案是,他们做的东西。乳房肿瘤切除术后三周的辐射是一样有效的病人复发的风险更高,因为它是低风险病人。”

有资格参与试验包括2262人早期乳腺癌谁有一个乳房肿瘤切除术后局部复发的风险升高。肿瘤危险因素包括更高的年级(3和1,2),老年(≥50),收到术前化疗和estrogen-receptor-negative地位。病人平均年龄为55岁,患者接受治疗的276个不同的地点在美国、加拿大、瑞士、以色列、香港、日本、韩国、新加坡。

在这项研究中,患者被随机分为两个学习小组。在第一组(n = 1124)收到传统辐射了整个乳房在四到五周,其次是顺序的乳房肿瘤切除术站点在6到7天交付。患者在第二组(n = 1138)收到hypofractionated整个乳房辐射超过三周的时间,交付与推动手术部位同时在这三个星期交付。

在一个平均7.3年的随访中,有56个乳房内复发近2300名研究参与者之一。三周的治疗方法被发现非劣治疗研究的主要终点的时间越长,肿瘤复发的乳腺癌(风险比1.32,90%置信区间0.84 - -2.05,p = 0.039)。5年和7年的复发率分别为1.9%和2.6% hypofractionated /并发增加治疗后,相比传统/顺序提高治疗后2.0%和2.2%。

也没有显著差异的化妆品集团之间的外观或副作用。整容的结果,医生在治疗后的三年被评为优秀或良好的84%的患者在hypofractionated /并发提升臂,相比传统的86% /顺序提高手臂。严重(三年级或更高)两组副作用是罕见,有经验后,3.5%的病人缩短治疗和传统治疗后3.3%。

“这种方法削减对这些病人治疗时间减半,”维克尼博士说。“现在的舒适度有较高风险的病人说,“我可以为你提供这个选项,效果一样好。”

增加的理解如何治疗乳腺癌和处理技术的进步可能会复发的低利率和副作用,维克尼博士说。“这些年来,手术,病理报告、辐射、化疗他们都得到了长足的发展。我们可以提供剂量与复杂得多。因此,复发率下降成功率上升。”

本研究也包含一个多层次的过程质量检查数以百计的研究地点。“添加一个并发辐射推动整个乳房的治疗需要一个高度复杂的,我们想要确保网站能够提供集中剂量准确。综述了所有情况下注册研究由一个π,”维克尼博士说。

问题需要回答下一个研究小组包括是否更多的病人,如那些癌症已经扩散到淋巴结,可以受益于三周的方法,以及是否可以进一步缩短治疗时间。英国的研究为例,对低风险病人的辐射测试为期一周的课程。